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序号
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申请号
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品名
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生产单位
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1
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准 08-0695
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结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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北京万泰生物药业股份有限公司
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2
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准 08-1257
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一次性使用麻醉导管
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江苏省华星医疗器械实业有限公司
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3
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准 09-0003
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乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
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北京万泰生物药业股份有限公司
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4
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准 09-0413
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ALDH2 (Glu504Lys)基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）
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上海百傲科技有限公司
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5
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准 09-0791
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金属锁定接骨板钉系统
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浙江广慈医疗器械有限公司
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6
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准 09-1020
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软性亲水接触镜
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甘肃康视达眼镜有限公司
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7
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准 09-1425
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多参数病人监护仪
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深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司
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8
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准 09-1430
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乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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广州万孚生物技术有限公司
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9
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准 09-1454
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糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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博奥生物有限公司
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10
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准 09-1455
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糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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博奥生物有限公司
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11
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准 09-1456
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前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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博奥生物有限公司
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12
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准 09-1459
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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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博奥生物有限公司
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13
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准 09-1472
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游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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博奥生物有限公司
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14
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准 09-1481
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）
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珠海丽珠试剂股份有限公司
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15
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准 09-1524
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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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16
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准 10-0052
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医用诊断X射线机
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潍坊华锐医学影像设备有限公司
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