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我们一直都在讨论探索国产医械的出路，也一直寄希望与自身技术、服务的提升来抢占市场占有率。外资医械的存在，可以不断鞭策刺激着国产医械的发展。在这个时代闭门造车是不可能的了，全球化的推进要求技术上更多的交流与合作，而市场的一体化也要求着售后服务的高标准。

和美国一样，欧洲的医疗器械公司深知如果要保持增长，进入服务领域势在必行。经济危机使欧洲的医疗控费比美国更严格，降低成本或者探索增值服务的体系已经投入使用。例如去年医疗行业在美国增长了1%，但在欧洲持平。欧洲政府将会更加严格地进行医疗控费，所以整个欧洲市场成本控制都将是主基调。

这可是风向标的文件呐，已经开始做这些产品或准备投资这些产品的小伙伴们，你们可得擦亮眼睛了，千万别走了弯路！

医疗器械注册，对于新进入医疗器械行业的生产企业和相当一部分业内的老企业，提起来就让人头疼：把法规中承诺的时限加起来，好像不算太长，但实际干起来，不是这儿不行，就是那儿有问题，反反复复，审核老师好像总跟企业过不去，好不容易取得了注册证，在产品销售的时候，还可能会因为注册时考虑不周，遇到很多问题。

弗锐达小编将山东省医疗器械产品注册（首次、补办、变更、延续）的所需资料目录、流程、时间、要求做一梳理

2014年版《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）明确了临床评价的概念。临床评价资料、临床试验资料，傻傻分不清，弗锐达教你如何get临床评价资料准备的新技能。

进口医疗器械备案、注册和临床试验

解读《医疗器械说明书和标签管理规定》

北京、上海、广州、山东、辽宁医疗器械检测机构一览

2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。该《程序》发布实施以来，全国各地的申请审批情况如何呢？本文汇总了《程序》发布以来全国各地进入创新医疗器械审批程序的产品和企业情况。