• 一条龙介绍!医疗器械“注册费+流程+时限”大汇总

    5月27日,CFDA发布了药品注册收费新标准,并首次制定了医疗器械收费标准,这也是CFDA 20年以来首次调整药品注册收费标准。以国产新药注册为例,调整后的申请收费标准上调到了62.4万元,上涨数十倍。
    2015-05-30
  • 东软医疗:从CT出发,打造顶尖医械高端企业

    日前, 东软医疗系统有限公司面向全球市场正式推出NeuViz 128精睿CT,并出口到南亚、北非等国际市场。对于这家IT服务商来说,在20多年不断发展壮大的历程中,早与中国医疗卫生产业结下不解之缘。如果要追根溯源,那一定是从CT说起。
    2015-05-31
  • 滨松中国为医疗诊断展现更好的核心光电探测力

    第73届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)于5月15-18日在上海国家会展中心盛大启幕。CMEF为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务的展览会。滨松中国于本次展会上进行了“检验医学”和“医学影像”两方面的主题展示,从器件到仪器,为医疗诊断展现了更好的核心光电探测力。
    2015-05-25
  • CFDA:《医疗器械临床评价技术指导原则》发布(附全文)

    5月19日,CFDA官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》(以下简称指导原则)的通告。该《指导原则》适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。
    2015-05-26
  • 重磅!国务院发布《中国制造2025》,生物医药及高性能医疗器械为重点领域

    5月19日,李克强总理签批《中国制造2025》行动纲领,正式宣布中国将力争用十年时间重新定义“Made in China”,迈入制造强国行列。在这份行动纲领中,“医药”一词被提及十余次,“生物医药及高性能医疗器械”成为未来十年重点发展的十大领域之一。
    2015-05-20
  • 联影医疗:打破“GPS”垄断,成医疗器械国产化“主力军”

    这是一场庞大的产品盛宴,更是一场硝烟四起的新品发布展。而在这场大咖云集的顶级聚会中,本土企业上海联影医疗科技有限公司成功脱颖而出,在与外资医疗器械三巨头GPS(GE、飞利浦、西门子)的对抗中,打出了漂亮的一仗。
    2015-05-19
  • 服务医改,和合共赢——中国医疗器械行业合作发展论坛在沪举办

    5月16日,由国药器械和国药励展联合主办的“中国医疗器械行业合作发展论坛”在上海国家会展中心西厅隆重举办。国家和地方有关部门的领导、医疗行业协会400余人莅临论坛,论坛主题围绕“医改大势、和合共赢”展开,探讨中国医疗改革发展方向,论述医械监管规范,搭建医疗器械行业全方位、多模式、富创新的合作发展平台。
    2015-05-18
  • 聚焦CMEF亮点:医改大势 和合共赢 筑造中国健康梦

    5月16日,由国药器械和国药励展共同举办的“中国医疗器械行业合作发展论坛”邀请了医疗器械行业400余人莅临论坛,以“医改大势、和合共赢”为主题的论坛着眼转型升级、联动全球、增强合作为主轴,让与会者深刻地认识到:未来的医疗器械行业将是开放的、融合的、协作的和创新的。
    2015-05-19
  • 中央定调:医疗器械国产化破局在即

    5月9日,国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知(国办发〔2015〕34号)。《通知》总结2014年工作成绩时提到,继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入,研究促进医疗器械国产化的政策措施。
    2015-05-17
  • 滨松中国将参展第73届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)

    第73届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)将于5月15-18日在上海国家会展中心举办。CMEF为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。滨松中国将携全线医疗器件和仪器产品出席参展。
    2015-05-11