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广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》，将于2016年1月1日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。

第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会将于2016年7月13日—15日将在上海世博展览馆隆重举行

作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章，《命名规则》是首部针对医疗器械通用名称命名的法规性文件。规则的出台，标志着我国医疗器械通用名称命名工作进入了有法可依的轨道，对于完善我国医疗器械监管法规体系，夯实监管基础意义重大。

医械专项整治一直都是国家、各省、市、县食药监局工作中的重中之重。体外诊断试剂在医疗器械产业所占比重高达10%-15%，其检测项目的广泛性决定了应用市场的广阔性。面对5项医疗器械整治重点，2016年体外诊断何去何从？

12月14日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了“关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）意见的通知”。

十三五发展规划中，高性能医疗器械、生物医药和医疗信息化被确定为重点突破领域。打通诊断、新药研发、用药、治疗这条产业链，协助患者对抗疾病，提高中国卫生健康水平，是医药产业人的共同期望。

12月2日，CFDA医疗器械分类技术委员会在北京成立并召开第一次执委会全体会议，第一届分类技术委员会由执行委员会和若干专业组组成，聘请了36名委员，包括中国工程院院士张兴栋担任主任委员，中国工程院院士卢秉恒、于金明、付小兵和来自医疗器械监管领域的有关人员担任副主任委员。

第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会将于2016年7月13日—15日将在上海世博展览馆隆重举行，作为最具规模及影响力的医疗器械领域盛会

随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升， CMEH已分别固定在上海、北京两地举办

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