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为进一步规范国内医疗器械企业生产质量管理体系，推广医疗器械注册过程中的技巧，搭建企业交流共享的平台。1月15日，“医疗器械企业专题交流会”在南京生物医药谷多功能厅举行。本次会议由南京生物医药谷、南京医疗器械管理协会江北分会、无菌生产企业分会主办，南京微创医学科技股份有限公司、南京双威生物医学科技有限公司承办。会议吸引了迈瑞、基蛋、威特曼、微创、双威、鼎世、生命源、世帝、天奥等70余家国内知名医疗器械企业的120余名企业代表参会。

中央领导关于食品药品安全“四个最严”的提出，食品安全作为国家安全战略的实施，无疑对食品药品监管工作提出了新的更高要求。细数过去一年监管工作的点点滴滴，从最严入手、精准切入、全程透明，食药监人努力践行。

2016第十九届北京国际医疗器械展览会内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链

国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）》，现予发布。

2016上海医疗展-春季上海国际医疗器械展览会（7月13-15日）参展咨询：021-64880327，官网：www.imedexpo.com

2014年12月，CFDA根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》（2014年第64号），这相比于CFDA在2009年制定的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》有何不同呢？本文作了详细的对比。

展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链

本文选自《长风破浪，直济沧海——生物医药领域对外投资合作指南》，由上海市商务委员会委托L.E.K.（艾意凯）咨询编制完成，国内首部关于生物医药、医疗技术及医疗保健领域对外投资合作的指引。

《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，并从2015年9月1日起施行。那么药品医疗器械飞行检查办法有哪些特点，2016年会重点整治哪类型的企业？面对大强度的医疗器械飞检，企业该如何做好准备hold检查？

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