为进一步规范国内医疗器械企业生产质量管理体系，推广医疗器械注册过程中的技巧，搭建企业交流共享的平台。1月15日，“医疗器械企业专题交流会”在南京生物医药谷多功能厅举行。
本次会议由南京生物医药谷、南京医疗器械管理协会江北分会、无菌生产企业分会主办，南京微创医学科技股份有限公司、南京双威生物医学科技有限公司承办。会议吸引了迈瑞、基蛋、威特曼、微创、双威、鼎世、生命源、世帝、天奥等70余家国内知名医疗器械企业的120余名企业代表参会。
南京市药监局副局长朱卫国、江苏省药监局注册处副处长王胜林、沈兴明，南京市药监局注册处处长蒋绍柏、调研员方延林，南京医疗器械管理协会会长何光明，南京高新区管委会副主任许扬汶，南京生物医药谷主任陈洪、副主任徐守苗等领导出席了此次会议。
会议首先由南京高新区管委会副主任许扬汶致辞，介绍了园区生物医药产业及医疗器械产业的整体情况；随后，南京医疗器械管理协会会长何光明介绍了本次会议的背景，并呼吁与会的代表积极对医疗器械产业的发展建言献策。
专题报告阶段由五部分组成，南京市药监局巡视员方延林、国家药监总局高级研修院教授洪晓鸣、南京微创副总裁徐星岗、华讯知识产权律师侯庆辰分别针对医疗器械生产质量管理规范现场核查常见问题、医疗器械注册中测试项目的选择技巧、无菌医疗器械的风险管理、医疗器械的专利信息与策略等议题进行了详细介绍与探讨。尤其是报告里涉及医疗器械法规、生物相容性、风险控制、专利信息等方面的实用知识及技巧，受到了与会人员的欢迎。
此次会议为医疗器械企业的研发与申报工作提供了重要的指导和帮助，与会人员给予高度评价，纷纷表示希望以后多举办类似的交流会议，为医疗器械企业乃至整个行业的发展带来福祉。
