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新三板充满着活力。截至4月29日，挂牌公司总数已达到6945家，5月将冲刺7000家。这其中，医药行业企业超过400家，又以医疗器械企业最多，这与以传统的中药、化学制剂企业为主的A股显著不同。

每一届来自20多个国家的1500余家医疗器械生产企业和超过30000人次的政府机构采购、医院买家和经销商、代理商汇聚CMEH交易、交流。

5月4日，国务院法制办公室在其官网上挂出通知，开始就《医疗器械监督管理条例修正案（送审稿）》（以下简称《送审稿》）公开征求意见。意见反馈时间为2016年5月4日至6月4日。

2016第十九届北京国际医疗器械展览会内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等产品

　为加强定制式义齿生产质量管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关文件的要求，我司组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》（征求意见稿）和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。请于2016年5月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

4月5日，北京市药监局发布《医疗器械生产企业管理者代表管理制度》征求意见。 这是继广东、福建、上海、湖南、湖北之后，北京成第6个推行械企“管代”制度的省份。

作为最具规模及影响力的医疗器械领域盛会 ，CMEH将整合资源为国内外医疗器械厂商提供一个既能做出口也能做国内贸易的平台展会

4月22日，泸州市医疗器械重点实验室刘珉甬主任一行到访高圣医药考察交流，就双方在未来的合作共赢与高圣代表方进行了深刻的探讨与交流。

3 临床试验数据管理 / 3.1 是否具有病例筛选入选表及病例鉴认代码表 a. 临床试验正式入组时，需填写《病例筛选入选表》；正式入组病例应填写《病例鉴认代码表》； b. 填写时必须按入组先后顺序填写，不得破坏随机；

临床试验单位是否为经资质认定且在有效期内的药物临床试验机构 这部分再次强调临床基地必须要具备相应的资质： a. 首先确认临床试验单位是否在CFDA药物临床试验机构的目录内，同时查看医院的GCP资质； b. 该资质是否在有效期内。