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百济神州宣布百悦泽获得FDA批准，这是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药可与其他疗法联合治疗多种B细胞恶性肿瘤。

君实生物已向FDA提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请。

天境生物发布2021中期业绩，其上半年已成功达成13项研发关键里程碑，启动了7项临床试验，3项注册临床试验，完成了TJ202、TJC4、TJD5、TJM2和TJ301等五款药物的临床数据分析。

9月2日，NMPA受理基石药业舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者巩固治疗的新药上市申请。

葛兰素史克（GSK）与韩国制药商SK Bioscience（SK）共同宣布，已经开始对SK的新冠候选疫苗GBP510与GSK的疫苗佐剂联合进行3期临床研究，预计试验数据将在2022年上半年公布。

2021年上半年，君实生物实现收入总额21.14亿元，较去年同期增加约15.40亿元，同比增长268%，收入增长主要来自两款商业化产品特瑞普利单抗、新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016）的强势表

近日，开拓药业公布了2021上半年业绩和近期业务亮点。截至2021年6月30日止六个月，公司的研发成本共计人民币2.82亿元，拥有7款临床阶段药物，其中普克鲁胺已进入3期临床阶段。

FDA 疫苗研究与审查办公室主任Marion Gruber以及副主任 Phil Krause将于今秋相继离任。知情人士透露，二人离职原因主要与美国政府最近试图在 FDA 审评之前推动新冠疫苗加强针的接种有关。

齐鲁制药地舒单抗注射液的上市申请已收到NMPA的受理通知，这是国内首个地舒单抗生物类似药，有望为恶性肿瘤骨转移患者提供新的治疗选择。

8月30日，誉衡药业/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物赛帕利单抗已获批上市，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。