天境生物2021半年报:13个研发里程碑成功达成,“超级抗体”未来可期!

2021-09-02 15:21 · 陈璐茜

天境生物发布2021中期业绩,其上半年已成功达成13项研发关键里程碑,启动了7项临床试验,3项注册临床试验,完成了TJ202、TJC4、TJD5、TJM2和TJ301等五款药物的临床数据分析。

近日,天境生物发布2021中期业绩,2021年上半年净收入为1778万元人民币,核心研发费用为4.8亿元,上年同期3.1亿元,研发费用的增长意味着公司商业化布局正在不断加快。

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此次报年报中,最为吸睛的便是天境生物的研发管线布局。2021年上半年,天境生物已成功达成13项研发关键里程碑,启动了7项临床试验,3项注册临床试验,完成了TJ202、TJC4、TJD5、TJM2和TJ301等五款药物的临床数据分析。其中,用于治疗多发性骨髓瘤和系统性红斑狼疮的差异化CD38抗体Felzartamab(TJ202),是天境生物现有研发管线中首个即将达到注册临床试验终点的产品,并预计于2021年第四季度提交新药上市申请。

天境生物半年报显示,其核心管线产品Lemzoparlimab(TJC4)正在全面加速推进临床开发进程,有望成为国内首个获批用于治疗血液恶性肿瘤的CD47抗体药物。Lemzoparlimab(TJC4)在研发路上始终保持领先地位,2020年9月4日,天境生物和艾伯维就CD47单抗lemzoparlimab的开发和商业化达成合作,交易总额高达29.6亿美元,该交易额创下了中国创新药license out交易最高记录,成为中国创新药license out典型案例之一。

除Lemzoparlimab(TJC4)外,天境生物自主研发的创新药TJD5,凭借在同类产品中展现出的“Best-in-Class”实力,或将成为继Lemzoparlimab(TJC4)之后,又一款存在重磅BD交易可能的产品。资料显示,TJD5是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体,其以非底物竞争的方式有效地与CD73结合,从而起到降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。在全球范围内,包括BMS、阿斯利康及诺华等在内的众多知名药企,都在积极开发靶向CD73的抗体或小分子抑制剂。对比目前各大产品公布的数据,TJD5要明显优于其他同类产品。

此外,根据半年报,天境生物已启动新一轮创新迭代管线策略,聚焦“超级抗体”的研发。在这方面,公司已达成四项颠覆性技术平台合作,包括自复制mRNA技术平台、人工智能(AI)算法引擎、细胞穿膜抗体(CPAB)技术平台和隐蔽抗体技术,以期加速肿瘤免疫创新管线的迭代。

此前,天境生物宣布拟在上交所科创板双重上市,同时还在评估赴港上市的可能性。因此,在获得资本的大力加持后,公司的研发生产和商业化能力将进一步提升。

参考资料:

1.天境生物公布2021年上半年业绩及公司近况