8月30日，君实生物发布2021年上半年中期业绩。财报显示，2021年上半年，君实生物实现收入总额21.14亿元，同比增长268%。利润约1,100万元，同期亏损5.98亿元，公司实现盈利主要由于收入大幅增加。融资活动所得现金20.28亿元，主要源于2021年6月配售新H股，所得款项净额约为21.06亿元。
继2021年一季度首次扭亏后，君实生物实现持续盈利。扭亏为盈的原因在于收入较去年同期增加约15.40亿元，主要来自两款商业化产品特瑞普利单抗、新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016）的强势表现，以及对外许可收入增长。
商业化进程突飞猛进，国际化趋势欣欣向荣
目前，君实生物所有产品中，处于商业化阶段的两款药物表现尤为亮眼，正在逐渐走向国际化。根据财报数据，特瑞普利单抗作为全国首款获批上市的PD-1产品，其商业化进程已在全国遍地开花。目前，特瑞普利单抗已经覆盖全国约3000家医院以及超过全国1500家专业药房，获批适应症已成功纳入31个城市商业保险。在商业合作层面，君实生物实现了国产PD-1产品的出海，2021年2月，君实生物与纳斯达克上市公司Coherus BioSciences就特瑞普利单抗在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。
而从临床进展来看，特瑞普利单抗已经在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床试验，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌等多项新适应症。此前，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予的2项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定，后续在美国的研发、注册及商业化速度有望加快。
（图注：君实生物特瑞普利单抗研发进展）
除特瑞普利单抗外，君实生物的新冠治疗药物埃特司韦单抗在全球新冠疫情中发挥了重要作用。2021年2月，美国FDA正式批准埃特司韦单抗1400mg和巴尼韦单抗700mg双抗体疗法的紧急使用授权（EUA）用于治疗伴有进展为重度COVID-19和/或住院风险的轻中度COVID-19轻中度患者。截止目前，这一双抗体疗法已在全球超过12个国家和地区获得EUA。
多元新药开发提速，加速布局多个治疗领域
根据财报数据，君实生物上半年研发费用9.47亿元，同比增长34%，公司正在持续加大自主研发投入，多项关键临床试验和临床前研究取得重大进展，研发管线进一步拓宽。截至目前，君实生物有44项在研产品，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类病以及感染类疾病，其中：
● 商业化阶段：2项（特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗）
● 新药上市申请阶段：1项（阿达木单抗）
● 临床试验阶段：16项（PARP抑制剂、昂戈瑞西单抗以及贝伐珠单抗处于临床三期）
● 临床前开发阶段：25项
君实生物的创新研发领域已从单抗药物类型扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。其产品中含多个潜在“全球新”靶点药物，新药开发不断提速，仅上半年就有6款新药在中国或美国获批进入临床。同时，今年新增加抗体偶联药研发平台以及siRNA药物研发平台，后续将会有一批自研的ADC与小核酸药物加入管线。
（图注：君实生物产品研发管线）
此外，君实生物也正在与国内外生物科技公司合作进一步扩展产品管线，丰富药物联合治疗的布局。2021年7月，君实生物与嘉晨西海达成合作协议，双方成立合资公司，基于mRNA技术平台共同研发肿瘤、传染病、罕见病及其他领域的mRNA新药或疫苗。借此合作，君实生物将药物研发领域拓展到了mRNA技术领域。
参考资料：
