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自从对医疗器械实施监管这个职能成为药监局的主要职能以来，无论是国家局还是地方局的监管都停留在生产、经营这个层面上，从未对使用环节进行过监管。

　为促进医疗器械产业发展，简化企业在调整产业结构和兼并重组过程中有关许可事项的办理流程，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，现将境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可的有关事宜公告如下

国家食品药品监督管理总局发布最新《医疗器械使用质量监督管理办法》，围绕医疗器械，从其采购、验收、使用、维护监督管理到法律责任的质量管理全过程，就医疗器械适用单位、生产经营单位以及视频药品监督管理部门，三大方各自的职责、权限进行了明文规定，旨在加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用的安全性、有效性。

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2015年9月，CFDA对医疗器械生产企业组织了飞行检查。七家医疗器械生产企业不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，被责令停业整改。小编梳理了一下主要不符合事实，并结合新的《医疗器械生产质量管理规范》及相关现场检查指导原则判断可能的不符合条款。供广大医械人学习，并引以为鉴。

脑癌又称颅内恶性肿瘤，而胶质母细胞瘤则是其中恶性程度极高的一种，生长速度快、病程短、术后易复发、预后差，95%未经治疗的患者生存期不超过3个月！目前靶向药物制剂在临床试验中的影响还是极小的，但精准医疗对胶质母细胞瘤而言意味着希望与挑战！

提供干细胞治疗的各种机构，对干细胞能做什么和不能做什么的宣传，与我们对干细胞科学的理解并不相符。对以下十个常见问题的阐述，目的在于帮助人们了解干细胞疗法“神话”背后的科学事实。

10月23日，四川省医药行业协会秘书长余建军一行对医科总部项目进行了考察，对园区环境和配套设施等进行了实地参观，并与医科总部项目代表就园区发展规划及“三医+”发展理念等话题进行了深入交流。

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