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实践案例助力中国企业顺利通过e/c-GMP检查,赢得国际市场
“收回证书、终止进场。”对于中国医药出口企业无疑是一块巨大的绊脚石。尤其是在中国制药产业转型升级的阶段中,国际化是很重要的“抓手”。但是,为什么药企无法顺利通过e/c-GMP检查?
GMP
生物医药
2016-11-18
【干货】技术转移在三大关键点上的重难点解析
随着最新药品上市许可人制度的发布,技术转移越来越受到制药公司的关注。然而,技术转移作为药物开发的关键步骤之一,在从研发到生产放大、生产场所转移、生产外包这三大可能涉及的过程中,切实是有许多重点难点。
技术转移
罗氏
2016-11-18
关于精准医疗泡沫,一线临床和科研工作者有话说
有争论就说明大家对“精准医疗”有思考。不能断然说精准医疗失败,但是也不能过分夸大它的用处。所谓的精准医疗,包括精准的诊断、准确的治疗和更精准的预防。
精准医疗
测序
数据
2016-11-17
白宫即将易主,FDA会怎样
美国股市在选举日的剧烈波动之后,居然迅速平静下来转而上涨;生物医药和医疗器械行业投资人情绪乐观,各大公司股票上涨。新总统将要上任,对美国的食品药品监管机构(FDA)会产生怎样的影响?
白宫
FDA
生物医药
医疗器械
2016-11-18
2017春季医疗器械展会2017上海医疗器械展会
CMEH秋季展会预告 2017第二十一届北京国际医疗器械展览会 时间:2017年9月26日—28日 地点:中国国际展览中心(静安庄馆) 大会组委会联系人:彭帅18930510186 官网:http://www.zhanyamedical.com/beijing
2017上海医疗器械展会
2016-11-17
聚焦新药政下的药物开发和创新,首届生物医药(宁波) 杭州湾论坛成功举行
11月11-13日,以“新药政环境下的药物开发和创新”为主题的首届生物医药(宁波)杭州湾论坛在宁波杭州湾新区举行。本次论坛邀请了生物医药行业政府监管和审评专家、行业研究专家、创新药研发知名专家、知名药企高管、生物医药领域著名投资人士等就上述议题进行了深入探讨和解读。
2016-11-15
美吉云平台,亮相第十九次全国环境微生物大会
2016年11月11日-13日,在美丽的山城重庆,第十九次全国环境微生物研究大会隆重举行。中外专家就环境微生物领域各种应用奉献了一场场精彩的演讲,思想的火花在这里碰撞,发出璀璨无比的光芒。
微生物
美吉
云平台
环境
2016-11-15
盘点:2016精准医疗那些事
精准医疗又叫个性化医疗,是指以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组,代谢组等相关内环境信息,为病人量身设计出最佳治疗方案,以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。
精准医疗
个性化医疗
2016-11-20
真实体验五家基因测试公司,DNA数据库错误信息可能给精准医疗带来噩梦!
当你参与基因测试后,如何获取有价值的数据,遗传基因分析与某些特定的功能到底有何联系?美国知名记者 REBECCA ROBBINS体验了DNAFit, Genomic Express, Kinetic Diagnostics, Orig3n, 以及Simplified Genetics五家公司的基因测试服务,价格从154美元到400美元,帮助我们对于这个行业有一个初步的了解。
基因测序
精准医疗
2016-11-16
川普上任,生物制药和医疗器械行业“拨开云雾”
这次总统大选的结果对生物制药和医疗器械行业意味着什么?投资者们相信,在Donald Trump担任总统期间,药品定价改革将削弱。他们还预期,会出现重大的税务改革,包括给予海外现金汇回美国的机会。
生物制药
医疗器械
2016-11-17
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