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国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，今天小编为大家整理一下以供参考。

随着放疗技术的精准和肿瘤基因组学的进展，根据肿瘤基因分型的给予个体化、精准放疗的需求逐渐凸显，然而，基因组学的研究成果应用于临床肿瘤放疗却未经实现。发表于本期《柳叶刀-肿瘤学》的一篇文章介绍了这个领域的初步成果——基于基因表达调控的放疗剂量（genomic-adjusted radiation dose, GARD）来预测放疗效果。这个研究距离临床应用还有多遥远？

今年，随着国家出台的多项医改政策，医师多点执业得到松绑，社会办医的门槛不断降低，不少医生走上“二次创业”的道路，纷纷成立医生集团，创建自己的工作室。

第十五届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2017）将于2017年4月6—8日在北京•国家会议中心举行。沿袭多年来“展研结合”的风格，CISILE 2017将安排更加丰富的学术交流、成果展示、商务推介以及应用体验等活动。

精准医疗前景很丰满，但现实却很骨感。美国克利夫兰诊所对精准医疗的实施进行了研究，发现，精准医疗若想普及，必须克服这三大障碍。

成立于1997年的欧洲最大的生物技术公司在被强生估值270亿美元放弃后，赛诺菲欲给出高达300亿美元的估值对其进行收购。这家瑞士企业凭什么这么牛？

12月10日，生物探索“Bioshare技术分享交友会”第八期活动如约而至。这一期我们围绕“快速开发新型蛋白酶抑制剂对抗‘天价’丙肝药”，有幸邀请到银杏树药业（苏州）有限公司董事长兼总经理陈力博士、技术负责人翟培彬博士和副总经理兼商务总监李晓闻作为嘉宾，与大家分享了丙肝市场以及国产化丙肝新药研发历程。

​ 12月5日上午，温医大附一院消化科副主任医师金尹、温州合汇资本总经理陈超一行来到首度基因参观交流，首度基因总裁徐健、市场总监金亮全程热情接待了到访嘉宾。

垄断难题未解，“打理费”这一行业沉疴再次席卷行业。12月7日，美敦力被罚1.185亿元事件持续发酵。医疗器械背后的黑色产业链除逐渐浮出水面。

中华医学会第十二次全国妇产科年会不久前在厦门召开。如何推广应用宫颈癌筛查技术成为专家讨论的热点话题。浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授指出：“宫颈癌是危害妇女健康的重大疾病之一，其死亡率逐年上升，且有年轻化趋势。筛查是宫颈癌防治的关键手段。