【干货】技术转移在三大关键点上的重难点解析

2016-11-18 17:21 · BMAP

随着最新药品上市许可人制度的发布,技术转移越来越受到制药公司的关注。然而,技术转移作为药物开发的关键步骤之一,在从研发到生产放大、生产场所转移、生产外包这三大可能涉及的过程中,切实是有许多重点难点。

随着最新药品上市许可人制度的发布,技术转移越来越受到制药公司的关注。然而,技术转移作为药物开发的关键步骤之一,在从研发到生产放大、生产场所转移、生产外包这三大可能涉及的过程中,切实是有许多重点难点。

理解问题发生的原因,如何借助落实纠错系统来避免问题的发生就显得格外重要。

技术转移是一个体系。软实力才是硬实力。在此学习需求下,Dr. Malcolm将在2017年1月12日-13日,上海为大家就“技术转移--从研发到生产放大,生产场所转移及生产外包中的重点难点解析”为大家带来切实的讲解。

课程亮点:

通过大量高质实践案例作为课堂教材,学员将收获技术转移过程需要的软硬性技能、项目管理方法、法规认识以及技术难点及关键点解析;

品牌课程保障,罗氏、勃林格殷格翰、阿斯利康、默克、正大天晴、东阳光、江苏豪森、华润等药企学员对此课程评价颇高

Dr. Malcolm从业30年,曾为TEVA研发VP,拥有40多项处方药及数个非处方药产仿制产品的开发、还包括多个创新性产品;

参与者将有机会匿名提交他们面临的挑战、存在的问题,并在课堂中得到讨论,集思广益,也可一对一咨询老师;

本课程旨在呈现有效的内部和外部转移过程的最佳实践。一旦完成此课程学员将:

• 了解可存在于制药公司中的不同类型的技术转移方式

• 了解技术转移过程中所需的软性技能和硬件技能

• 制定项目管理方法来处理技术转移相关过程

• 检查设备兼容性方面出现的不同问题

• 考虑可能影响到技术转移的相关法规约束

• 依照现代的”质量源于设计”和“设计空间”理念来评估技术转移

如果您关注合规,开发,制造和生产,质量保证,质量控制,及法规事务,届时欢迎您报名参会。课程也将对负责工艺场所转移的项目经理有益。

为保证课程质量,本课程限额40位,了解此课程表以及报名参加,请立即致电021-6052 9512或邮件:marketing@bmapglobal.com!

关键词: 技术转移 罗氏