“收回证书、终止进场。”对于中国医药出口企业无疑是一块巨大的绊脚石。尤其是在中国制药产业转型升级的阶段中，国际化是很重要的“抓手”。但是，为什么药企无法顺利通过e/c-GMP检查？
纵观几家检查失利企业的缺陷项清单，都或多或少在六大子系统（质量保证系统、厂房设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与表示系统、实验室控制系统）中缺少全过程动态监管及出现失误。
那如何从人、机、料、法、环五方面，做好全方面的准备？
如何成功案例与失败案例中，提取出适合企业的整改思路？
如何发现问题、解决问题，做好纠正及预防？
如何分析检查人员的行为及心理，以便顺利通过现场检查？
在此，我们邀请到Dr. Malcolm为大家就e/c-GMP检查等的实际问题授课。Dr. Malcolm曾任职于TEVA、Taro Pharmaceuticals、PAR Pharmaceuticals等大型药企，以及担任质量保证的全球审核工作，从业经验超过30年，他还授课于正大天晴集团、豪森药业、重庆博腾等药业关于“质量体系”领域的企业内训。
2017年1月9日-10日，上海，Dr. Malcolm开设的“为什么药企无法顺利通过e/c-GMP检查？”课程将详细讲述 FDA 与 EMA 监管机构报告的常见违规问题。
GMP 审计与检查的挑战；
监管要求；
GMP 检查目的与原因；
审计分类；
违规问题分类；
系统故障；
届时欢迎各大药企质量和法规人员、高级分析和生产人员、高级管理人员、人力资源部门人员等参与。
通过讲师的实际案例与互动深度刨析，相信能帮助药企更有实效的顺利通过检查,。从中获取更多的效益。
为保证课程质量,本课程限额40位,如果您想了解此课程表以及报名参加，请立即致电021-6052 9512或邮件：training@bmapglobal.com！
