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1月23日，苏州工业园区科技和信息化局下属单位苏州工业园区生物医药产业创新中心设立的苏州工业园区医学检验实验室公共平台（以下简称“公共平台”）在苏州生物医药产业园举行开业仪式。公共平台占地4000多平，配备了国际一流的检验分析设备，是江苏省规模最大、检验能力最强的第三方医学检验公共服务平台。

1月11日上午，苏州工业园区生物医药专题图书馆在苏州生物医药产业园（BioBAY）正式开馆。据了解，苏州工业园区生物医药专题图书馆是在苏州工业园区宣传部（文化事业局）、苏州工业园区科技和信息化局、苏州独墅湖科教创新区管理委员会和苏州独墅湖科教发展有限公司等单位的指导下，由苏州工业园区独墅湖图书馆和苏州工业园区生物医药产业创新中心共同建设，依托金鸡湖智库这一科技文献服务品牌，集专题数据库、期刊、图书和深度咨询服务的全方位情报服务平台。

北京时间2018年1月10日，药明康德在JPM年会期间带来第六届药明康德全球论坛（WuXi Global Forum）。五年来，药明康德全球论坛引领着行业诸多重大主题的探讨，已成为了JPM年会期间众人关注的焦点之一。本届药明康德全球论坛邀请到3000多位来自全球生物技术、制药与医疗设备领域的行业领袖，共同探讨医药行业的飞速变化、人工智能的变革影响以及不断演变的全球监管格局等议题。

致力于罕见病研究的美国生物技术公司“现代疗法”的掌舵人Paolo Martini曾拜访过中东。他在那里遇到了一些治疗甲基丙二酸血症（MMA）患儿的医生。甲基丙二酸血症是一种罕见的代谢紊乱症，患者的血液中会产生有毒的酸，而该疾病在该地区更普遍，这与当地近亲结婚的习俗有关。

2017是全球新药研发多点开花的一年，从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售，市场也给出了更高期望值。2017年，美国FDA批准了46个新药，创下20年来最高纪录，这也是继2016年22个低谷数后的强势反弹，获批新药以抗肿瘤和罕见病药物为主。

2017年，可以称得上是基因疗法“厚积薄发”的一年：美国先后批准两款CAR-T疗法、首款“靶向遗传学眼疾突变”的基因疗法；NEJM、Nature上多篇文章揭示基因疗法打破疑难杂症治疗难题，包括癌症、血友病、遗传性视网膜病变、脊髓性肌萎缩症等。

近年来，国家食品药品监管总局积极开展医疗器械检查员队伍建设和检查机构能力建设，锻炼培养了一支专业扎实、素质过硬的器械检查员队伍，在飞行检查、境外检查以及日常检查中发挥重要作用。随着检查频次和查处力度的加大，国家保障用械安全的责任担当不断强化，检查员整体能力不断提升。

1月2日，科技部公布了第二批国家专业化众创空间示范名单，其中，多个医疗器械、生物技术、生物医药众创空间入选！

近日，国家发改委发布重要文件，明确提出要在高端医疗器械和药品等9大重点领域，组织实施关键技术产业化专项。最新的文件明确，2018-2020年，要“支持”基因测序仪等27类高端医疗器械！

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理，CFDA于2017年10月23日至29日组织开展了第二批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查。在检查中，有9个注册申请项目存在问题。