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国家药监局撤销5张GMP 均为常用药
据《中华人民共和国药品管理法》规定,GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产和质量管理的基本准则。近日,国家药监局对6家公司进行了跟踪检查后,依法收回其中5家公司相关药品的GMP证书,其中1家企业被勒令在整改完成前不得恢复生产。
国家药监
撤销
GMP
2018-12-07
Lancet子刊:全球HIV-1传播图揭示HIV-1疫苗开发面临的挑战
作为世界范围内的针对HIV-1的最为全面的研究之一,它揭示出HIV-1亚型在全世界的传播图,并揭示出哪些HIV-1毒株在哪个国家和地区占主导地位,以及新的HIV-1毒株在哪些地方出现。
HIV-1
疫苗
开发
2018-12-07
香港地区中药注册管理体系概述
香港地区中成药注册已经完成过渡性注册阶段,一个完整的质量监管体系正在酝酿,行政监督和和市场监督并立,将建立更为完善和严格的管理体系。
香港
中药
注册管理
2018-12-07
2018年中国创新药企业谁最“吸金”?
2018年,无论从融资总额,还是从融资规模看,都是中国创新药企业的丰收年。截至10月,中国创新药企业的整体融资额达到25亿美元,相比2017年的15亿美元,增长67%。那么,今年以来谁又是资本市场的大“吸金者”(单笔融资金额超1亿美元)?且看下面这几家。
2018年,中国
创新药企业
2018-12-07
创怀医疗获华大集团基金领投数千万融资,创国内微流控芯片领域最大融资
动脉网获悉,国内微流控芯片传感器与系统提供商创怀医疗完成新一轮融资,本轮融资由华大集团旗下奇迹之光基金领投,浙江祥晖资本共同注资。目前,这是国内微流控行业单笔最大融资。上一轮投资来自仙瞳资本。
创怀医疗
华大集团基金
融资
2018-12-07
原料药企业联手涨价 市场监管总局通报严打
三家原料药企业实施垄断被国家市场监管总局通报!
原料药企
市场监管总局
2018-12-07
拜耳集团的后孟山都时代:裁员过万、业务收缩 发力生命科学
2018年6月7日,经美国和欧洲相关监管部门的批准,拜耳以630亿美元的价格正式收购美国农业公司孟山都,为了达成这一交易,除支付高昂的收购费用外,为满足监管方的反垄断调查,拜耳还剥离了原有的种子、除草剂等相关资产,共作价76亿欧元出售给巴斯夫。
拜耳集团
2018-12-07
我国首款自主研发抗结直肠癌新药已上市,全国68家DTP药房凭处方即可购买
呋喹替尼胶囊是一种新型高选择性抑制血管内皮生长因子受体的小分子化合物,具有良好的耐受性以及较低的药物间相互作用性,可显著延长接受过至少两次化疗方案但仍发生疾病进展的晚期结直肠癌患者的生存期。
结直肠癌
和记黄埔医药
吴振平
2018-12-05
安诺优达宣布与Oxford Nanopore达成合作,引进最新的PromethION高通量测序平台
近日,安诺优达基因科技(北京)有限公司(以下简称:安诺优达)宣布正式与Oxford Nanopore Technologies(以下简称Oxford Nanopore)达成合作,引进Oxford Nanopore最高通量测序平台——PromethION。
安诺优达
Oxford
Nanopore
高通量测序
2018-12-06
复星医药产业与肉毒素企业Revance签署许可协议
12月5日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与Revance Therapeutics, Inc.签署许可协议,复星医药产业将拥有在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区)及领域内(包括美容适应症与治疗适应症)独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)含有Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素的注射用药物RT002的权利。
复星医药
肉毒素
Revance
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