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歌礼制药恩沃利单抗Ⅱ期临床试验申请获国家药监局批准
近日,歌礼制药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了ASC22(恩沃利单抗)Ⅱ期临床试验申请,用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。
歌礼制药
恩沃利单抗
2021-11-11
适用于多个癌种!礼来RET抑制剂申报上市并获受理
11月9日,中国国家药品监督管理局(CDE)公示显示,礼来制药Selpercatinib胶囊申报上市,并获得CDE受理。该药已于2020年在美国获批上市,是首个获FDA批准靶向RET的精准肿瘤疗法。
礼来
RET抑制剂
2021-11-10
III期临床研究CheckMate-816结果公布:欧狄沃联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患
百时美施贵宝近日宣布,III期临床研究CheckMate-816研究在IB期至IIIA期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者中达到改善无事件生存期(EFS)的主要研究终点。
非小细胞肺癌
百时美施贵宝
2021-11-10
以前沿科技持续赋能药物研发!东曜药业全球研发中心奠基开工
11月9日,东曜药业全球研发中心奠基仪式圆满落幕.在未来,东曜药业将持续秉承“以创新科技提升全球癌症患者的生命质量”的企业愿景,持续深耕新药研发,全力赋能“大国新药”。
东曜药业
全球研发中心奠基
2021-11-10
天津尚德药缘ACT001获得美国FDA授予儿童罕见病资格
天津尚德药缘开发的ACT001获得美国FDA批准的儿童罕见病资格,即Rare Pediatric DiseaseDesignation,简称RPDD。
天津尚德药缘
ACT001
2021-11-10
跨国药企吸纳本土力量 辉瑞基石携手加速中国原研商业化
第四届中国国际进口博览会上,跨国药企辉瑞肿瘤领域以“科学致胜 共克癌症”为主题开启了“肿瘤日”系列活动。
辉瑞
基石
肿瘤日
2021-11-09
国内首个IL-6R单抗!百奥泰生物“托珠单抗”申报上市
11月8日,根据CDE官网,百奥泰生物托珠单抗注射液申报上市,申请的适应症包括类风湿性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。
百奥泰生物
托珠单抗
2021-11-09
祝贺!山东大学陈子江教授当选发展中国家科学院院士!
发展中国家科学院(TWAS)公布新增选院士名单,山东大学陈子江教授当选。
发展中国家科学院院士
陈子江
2021-11-09
共推肿瘤精准医疗发展——罗氏诊断与金橡医学签署全面战略合作协议
11月8日,罗氏诊断产品(上海)有限公司与北京橡鑫生物科技有限公司在第四届中国国际进口博览会上,签署了全面战略合作协议。
罗氏诊断
金橡医学
2021-11-09
基石药业与多特生物就下一代抗体技术平台达成全球合作 加速下一代自研管线
11月9日,港股创新药企基石药业与专注于开发下一代抗体疗法的生物科技公司多特生物宣布签订合作协议。
基石药业
多特生物
2021-11-09
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