11月10日，歌礼制药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ASC22（恩沃利单抗）Ⅱ期临床试验申请，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。
ASC22是一种皮下注射的抗PD-L1单域抗体，有可能恢复慢性病毒感染者的病毒特异性免疫反应。除了慢性乙型肝炎（CHB）患者的功能治愈，HIV-1感染患者的免疫恢复/功能治愈是歌礼开发的ASC22的第二个适应症。
据估计，全球约有3800人感染艾滋病毒，每年约有170万新感染者。联合抗逆转录病毒疗法（cART）虽然能抑制病毒血症，但是不能治愈，几乎所有的HIV感染者在停止抗逆转录病毒治疗后数周或数月内都会出现病毒反弹。
Ⅱ期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，用于评估每4周1次1mg/kg、2.5mg/kgASC22或安慰剂与抗逆转录病毒疗法联合治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者的安全性和有效性。
歌礼创始人表示：“与静脉注射抗体相比，皮下给药具有优势，对于慢性病毒感染者来说，注射药物将更加方便，因为患者可以自己注射，不需要去医院或诊所”。
参考资料：
