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3月4日国家医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《关于医疗器械注册单元划分原则公开征求意见的通知》，分别向社会各界征询有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品注册单元划分（征求意见稿）。意见截止至4月5日。

近期，上海市儿童医院获得了国家遗传病诊断高通量基因测序临床应用的试点单位资质，以曾溢滔院士领衔的团队，已完全可以开展罕见病的基因诊断，去年一年就有经过基因测序诊断出了380例70多种罕见病，为患者和亲属带来了福音。

4月9日-10日在上海举行的SLAS 2015亚洲会展海报征集正在火热进行中，不论你的研究领域是药物研发、生物学相关、还是实验室技术，都可以在这里展示你的最新成果。获胜者将赢得￥3，000奖金（含税）。目前，海报提交截止时间延长至3月27日（入选大会手册截止时间为3月12日）。

2015年2月12日，国家食品药品监督管理总局对博奥生物集团研制生产的BioelectronSeq 4000基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）分别颁发了医疗器械注册证。

羊年春节马上就要结束了，小编在此提前祝各位元宵节快乐！休整了一个假期，你们是否已蓄势待发？不要一直沉浸在愤慨雾霾的伤害中，来看看小编为你整理的3月份国内外的医疗器械展会信息，快快张罗起来吧~小编只能帮你到这儿了！

尽管下一代DNA测序已经在临床诊断的前线变得越来越根深蒂固，但是RNA测序仍然在为进入临床领域不断努力着。在精准医疗到来的时代，RNA测序能够发挥它的作用呢？RNA测序进入临床应用有哪些需要解决的问题呢？

巴西医疗器械ANVISA认证 巴西国家卫生监督局1999年1月26日，通过9.782法令，成立了国家卫生监督局（National Health Surveillance Agency，简称ANVISA）。ANVISA是一个独立管理、自主财务的机构。

2015中国国际化学仿制药论坛（简称WCGF）将于3月24日-26日在上海复旦皇冠假日酒店盛大召开。本届论坛的主题为“探索高质与高端仿制之路”，受南非国家制药协会与巴西仿制药工业协会等单位支持，由上海商图信息咨询有限公司承办。

对于罕见病，尽管存在很多的问题，有很多难以逾越的障碍，但是我们不应该坐视不管。今年的国际罕见病日为2月28日，特撰写此文呼吁政府、医药公司、科研机构、医疗机构、慈善基金以及各种NGO关心和重视罕见病，Together We Can Make Things Happen!

参考法规：《医疗器械监督管理条例》（国令第650号），《医疗器械生产监督管理办法》（局令第7号）。