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近日，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》（2015年第1号）。这是2015开年来CMDE公布的第一批创新审查结果。从去年3月至今已有20个产品通过初审进入公示。

医疗器械经营企业不得不知的11个问题，包括政府部门如何监管、医疗器械经营许可证获证时间有多长、药监局是否会到现场核查、经营医疗器械产品需要建立哪些相关的制度、进货查验记录制度和销售记录制度的资料是否要保存等。

为期两天的“2015第二届中国-国际生物类似药论坛”（简称WCBF）将于3月18-19日在武汉举行。此次论坛是自中国生物类似药指导原则征求意见稿出台以来的第一场全国性的生物类似药年会，承载了众多行业同仁的期待。

2015国际罕见病日的主题和口号是“Living with a Rare Disease - Day-by-day，hand-in-hand”，向罕见病患者、家庭和看护人致敬的同时，也号召家庭、疾病组织和社区团结一致，共同对抗罕见病。

尽管奥巴马政府在提出“精准医疗”项目后引来不少的质疑，尤其是生物狂人蔑视NIH“共享数据库”的idea毫无创新点之时，然近日美国两党对“精准医疗”均表示支持，且NIH不再像往年那样将项目经费分配给旗下机构，今年将有不少数据分析机构、医疗机构会拿到这块蛋糕的分享券，且NIH正将启动招募数据分析师活动，旨在助力“精准医疗” 。

“在医疗器械和诊断试剂市场的前景非常好，在我国年均增速可达到25%以上，高于药品行业的增长。”李楚源表示，目前药品大概就10%左右，“但是，我国医疗器械只占整个医药行业销售收入的13%左右。”

2月8日，白宫官网发布精准医疗计划的相关细节。该计划将加快在基因组层面对疾病的认识，并将最新最好的技术、知识和治疗方法提供给临床医生，使医生能够准确了解病因，针对用药，既能避免不必要的浪费，也能避免出现副作用。

中国遗传学会遗传咨询分会暨首届学术研讨会成功在上海兴国宾馆举办，这标志着基因与健康领域中的一个里程碑的产生。其意义在于促进我国分子诊断技术的快速发展，加速新的遗传病检测技术的转化，降低我国出生缺陷。

四年之前，我刚出生的儿子Leo被确诊患有一种极其罕见且无法治愈的疾病–娥丁的诅咒。这种病也叫先天性中枢换气不足综合症，全世界仅有一千多名患者。患者一般出生时就患有此病，具体症状为经常“忘记”呼吸，而中枢神经也无法提醒身体缺氧需要呼吸。

2014年，国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2013》显示全国有心血管病患者2.9亿。在美国平均每40秒就有一人死于心血管疾病。庞大的患者数量给心血管药物和医疗器械市场带来了很大的发展空间，也养成一批国内外的巨头公司。那么，心血管领域的巨头包括哪些呢？