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广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》，将于2016年1月1日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。

第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会将于2016年7月13日—15日将在上海世博展览馆隆重举行

作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章，《命名规则》是首部针对医疗器械通用名称命名的法规性文件。规则的出台，标志着我国医疗器械通用名称命名工作进入了有法可依的轨道，对于完善我国医疗器械监管法规体系，夯实监管基础意义重大。

浙江省人力社保厅、省民政厅、省财政厅、省卫生计生委联合发出的《关于加强罕见病医疗保障工作的通知》指出，自2016年1月1日起戈谢病、渐冻症、苯丙酮尿症列入罕见病医疗保障病种范围。

日前，在2015国际精准医学与未来健康前沿研讨会暨全国第三届药物基因组学学术大会上，上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院院长、生殖中心主任黄荷凤教授作了题为“精准胚胎遗传学诊断的临床策略”的主题报告。

Science 本月18日报道合成生物学可用于生成和选择性结合细胞因子信号反应的细胞，提供银屑病等慢性复发性炎症性疾病等的相关治疗。

医械专项整治一直都是国家、各省、市、县食药监局工作中的重中之重。体外诊断试剂在医疗器械产业所占比重高达10%-15%，其检测项目的广泛性决定了应用市场的广阔性。面对5项医疗器械整治重点，2016年体外诊断何去何从？

干细胞治疗在2016年将迎来“全球新药上市+国内强推进”的持续性催化。干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞，具备治疗一系列影响人类生存的重大疾病潜能，不管是全球还是中国，市场增速和前景都是可观的，未来全球规模可上看4000亿美元。

精准医疗的概念在不到一年的时间里传遍大江南北。从政府到民间，从医疗界到企业界，从投资人到老百姓对这一名词早已耳熟能详。精准医疗显然已经成了2015年的年度热词。然而，它是美国用来忽悠世界的阴谋？还是市场上又一次昙花一现的炒作？

由中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心主办，重庆市医药产业发展办公室指导，高圣医药、威斯腾生物、第三军医大学学报承办的“2015·中国（重庆）生物医药前沿技术与产业化发展研讨会”于12月19日-20日在雾都山城——重庆隆重召开。