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2014年12月，CFDA根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》（2014年第64号），这相比于CFDA在2009年制定的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》有何不同呢？本文作了详细的对比。

2016年1月10日达安创谷成立发布会暨达安茶舍2015年会于广州隆重召开，国家、省、市、区相关领导出席会议并发表讲话，参会人员有达安基因、云康、达瑞生物、昶通医疗、天成医疗等企业高管100多人。

展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链

近年来，表观遗传学正在把人们的目光引向一个令人豁然开朗的全新场景！它在肿瘤生成和治疗、干细胞分化等诸多领域扮演了重要角色，利用表观遗传学开发肿瘤药物也成为热点。

本文选自《长风破浪，直济沧海——生物医药领域对外投资合作指南》，由上海市商务委员会委托L.E.K.（艾意凯）咨询编制完成，国内首部关于生物医药、医疗技术及医疗保健领域对外投资合作的指引。

根据NHK的最新消息，大阪大学的研究小组从多功能干细胞诱导的心脏肌肉细胞加工的心肌膜，移植给患者后生病衰弱的心脏功能恢复了。该研究小组在2016年就被称为“研究”的临床试验向国家提出申请。

2016年1月6日下午1点，深圳市刘老根大舞台嘉宾云集，举办了2016“关爱大病，希望之光”春节文艺晚会。深圳市各相关部门、国家、省、市各级抗癌组织领导、市宣传文化基金、福田区项目办前来参加。

美国癌症研究中心（NCI）将获得7000万美元资金，用于肿瘤基因组学研究，开发更精确的肿瘤医疗手段。此肿瘤精准医学项目的衷指是整合、应用人类基因组信息，特别是与疾病相关联的数据，加快基于基因组学预防、治疗癌症良方的发展。

自奥巴马宣布启动精准医疗计划以来，中国也在制定自己更大的精准医疗项目，中国精准医疗也于1月7日登上了《Nature》网站首页，此次Nature概述了中国精准医疗的三大资本，同时也披露了中国精准医疗面临的障碍。

《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，并从2015年9月1日起施行。那么药品医疗器械飞行检查办法有哪些特点，2016年会重点整治哪类型的企业？面对大强度的医疗器械飞检，企业该如何做好准备hold检查？