• 美国癌症研究协会年会讨论中心:个性化癌症疫苗

    个性化癌症疫苗相关论题在4月16日到20日新奥尔良的美国癌症研究协会(AACR)年会成为讨论的中心。研究人员描述了早期的数据,从临床试验表明,个性化的疫苗可以触发肿瘤细胞的免疫反应。
    2016-04-26
  • Cell:为实现精准医疗揭示系统性红斑狼疮的分子异质性

    系统性红斑狼疮是一种自体免疫性疾病,出现血液系统异常和肾脏损伤,临床表现高度多样化。为了评价其分子异质性,4月21日Cell上的一篇文章纵向比较了158例小儿科患者的血液转录组。
    2016-04-27
  • 欢迎泸州市医疗器械重点实验室刘珉甬主任一行到访高圣医药考察交流

    4月22日,泸州市医疗器械重点实验室刘珉甬主任一行到访高圣医药考察交流,就双方在未来的合作共赢与高圣代表方进行了深刻的探讨与交流。
    2016-04-22
  • 申万宏源调研液体活检行业,或成“精准医疗”新蓝海

    作为体外诊断的一个分支,液体活检是指一种非侵入式的血液测试,能监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤 DNA(ctDNA)碎片,是检测肿瘤和癌症、辅助治疗的突破性技术,目前已逐步进入临床,国内最新进展是药监局批复格诺生物的肺癌CTC试剂盒,带动行业进入应用。
    2016-04-25
  • 评点风“云”,再接再厉 ——百迈客云专家研讨会成功举办

    2016年4月20日,北京正是轻暖薄寒的暮春时节,北京百迈客云科技有限公司隆重举办了“生物云生态系统在促进科学研究中的作用”专家研讨会。受邀出席研讨会的专家有中国科学院院士、中国生物信息领域的奠基人陈润生研究员;中国农业大学农学院作物基因组学与生物信息学系系主任王向峰教授;中国科学院北京基因组研究所生命与健康大数据中心常务副主任章张研究员。
    2016-04-22
  • 分析 | 儿童癌症精准化医疗发展中的阻碍

    虽然癌症基因测序、数据解析、创新医药等研究、技术正飞速发展,但是针对儿童癌症的个性化医疗发展仍然相对滞后,主要原因包括儿童患癌远不及成年人患癌普遍,儿科癌症基因学数据不足;相比于成年人患者,适用于儿童癌症患者的靶向药物相对较少。
    2016-04-25
  • 云南省科技厅调研组李红民书记一行考察先声药业及精准医疗百家汇

    2016年4月20日下午,云南省科技厅调研组一行考察先声药业及精准医疗百家汇。本次调研组由云南省科技厅党委书记李红民带队,云南省科技院副院长胡启相、科技厅社发处处长金振辉等云南省科技厅、科技院成员十余人共同参加了本次调研。
    2016-04-21
  • 原创!逐条解读医疗器械临床试验现场检查要点意见稿(二)

    3 临床试验数据管理 / 3.1 是否具有病例筛选入选表及病例鉴认代码表 a. 临床试验正式入组时,需填写《病例筛选入选表》;正式入组病例应填写《病例鉴认代码表》; b. 填写时必须按入组先后顺序填写,不得破坏随机;
    2016-04-21
  • 原创!逐条解读医疗器械临床试验现场检查要点意见稿(一)

    临床试验单位是否为经资质认定且在有效期内的药物临床试验机构 这部分再次强调临床基地必须要具备相应的资质: a. 首先确认临床试验单位是否在CFDA药物临床试验机构的目录内,同时查看医院的GCP资质; b. 该资质是否在有效期内。
    2016-04-21
  • 待检产品不在医疗器械检验机构承检范围内,怎么办?

    国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)于2015年11月27日首次发布了《关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告》(2015年第94号)(以下简称“94号通告”),该通知自发布之日起执行。
    2016-04-21