• 【专利视角】探究专利与创新医疗器械的密切关系

    创新医疗器械审批程序中,为何只能是发明专利?除了获得发明专利权,还有别的方式可以获得创新医疗器械的审批吗?目前通过创新医疗器械审批的企业,专利情况如何?下面我将就这些热点话题,来梳理一下,专利和创新医疗器械的关系。
    2016-08-01
  • 国家明确:5大类26小类医疗器械将重点发展

    7月25日,国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》。而具体到医疗器械行业,5大类26小类医疗器械将加快转型升级,成为未来国家扶持发展的重点。
    2016-07-28
  • 一己之力抗衡绝症

    在第三次差点死去以后和死亡第四次到来之前,David Fajgenbaum有了新的座右铭:想到什么,抓紧去做。“我出院时产生了一种深刻的感受:你需要充分利用好每一秒。”
    2016-07-28
  • 猪膀胱也能做人工关节?!

    在髋关节发展历史中,有着不为人知的不堪往事。因为最早的治疗髋关节不能活动的方法中,有往关节中放人皮和猪膀胱的尝试!
    2016-07-30
  • 2016深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会9月解密生物科技

    为进一步促进深圳生物与生命健康产业发展,搭建国内外生物技术有效交流平台,2016深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会将于9月22-24日在深圳会展中心举办。
    2016-07-26
  • 泛生子首届全国神经系统肿瘤精准医疗论坛开幕,中美顶级专家共议精准医疗

    2016年7月22日,由北京泛生子基因科技有限公司(Genetron Health)主办的全国神经系统肿瘤精准医疗论坛于上海拉开帷幕,复旦大学附属华山医院副院长毛颖教授,泛生子首席科学家、美国杜克大学讲席教授阎海,美国杜克大学终身教授李启靖等中美神经系统肿瘤领域的顶级专家参会。
    2016-07-26
  • 医疗器械注册申报人备案制度影响面面观

    在看法律法规文件上,我喜欢着眼重点审读第一条--制定的目的,因为这是解决所有问题的出发点。
    2016-07-25
  • 32家医疗器械企业287项主要及一般缺项汇总分析

    自2015年CFDA颁布《药品医疗器械飞行检查办法》(总局令第14号)后,今年总局正式展开对全国范围内的各器械生产企业进行飞行检查,截止2016年7月19日,全国共有32家企业被查,随机抽查了32个品种。其中有12家企业被停产整改、4家企业注销、16家企业限期整改!
    2016-07-25
  • 我国肿瘤精准治疗的现状和思考

    我国之所以也要发展精准医疗,从广义上来说,这个政策最终会减少政府的医疗费用支出,使有限的资金发挥更大的作用,使得资金也能够被“精准”使用;从狭义上来说,精准医疗从个人层面实现个体化医疗,对提高国民健康水平有重大意义。
    2016-07-26
  • 作为中国医疗器械制造商,如何合理应对美国监管合规?

    在去年10月出台的“十三五”规划中,医疗器械和医疗诊断出现在了核心投资主题名单中,两者被视为支持中国医疗健康事业发展的重要经济支柱。近年来,在保持国内高速增长的同时,越来越多的中国医疗器械企业开始把目光放到了海外市场,而美国便是重要的市场之一。
    2016-07-25