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1月18日，新浪医药从国家药品监督管理局官网获悉，为扩大临床试验资源、解决试验机构不足，医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家。

根据医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing近日的一项分析，尽管在2018年最后两个月里医疗器械公司股票表现不如前10个月的那么乐观，但医疗技术行业似乎仍在抵制股市的整体下跌趋势。

1月8日，国家药品监督管理局发布了《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》。

2018全年，共有50个医疗器械获得创新医疗器械资格认定并进入特别审批程序，另有19个创新医疗器械成功获批上市；2018全年还有11个医疗器械被纳入医疗器械优先审批程序，另有3个成功通过优先审批程序上市。

2017年，全球医疗器械市场规模为4050亿美元，预计2024年将达到5945亿美元，复合增速约为5.6%。从子行业来看，体外诊断占比仍然最大，其次为心血管、影像设备、骨科。那么在2018年，医疗器械行业都发生过哪些大事件呢?

12月11日，国家药监局发布了一项公示，确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目。

12月5日，科技部社会发展科技司发布关于《创新医疗器械产品目录（2018）》公示的公告，对入选的87个创新医疗器械产品进行公示。

为加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，近日国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。

11月2日，国家药品监督管理局发布新修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行。修订的《创新医疗器械特别审查程序》，程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。

2018年10月26日，聚明创投宣布完成对苏州安德佳生物科技有限公司B轮的独家投资。