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2017年、2018年，亿欧智库对医疗人工智能进行了持续性的跟踪研究。2019年，市场开始向医疗人工智能企业“要结果”。本次研究聚焦于以医疗机构为代表的市场端的认知与产品接受度，梳理市场中已有产品的应用进展，分析医疗人工智能的商业化进度及落地难点。

8月1日，国家药监局官网发布关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知，明确21个省、自治区、直辖市参加本次医疗器械注册人制度试点。

创新推进会宣布人工智能医疗器械创新合作平台成立。

在2018年度中国生物医药（含血液制品、疫苗、胰岛素等）企业TOP20排行榜中，百济神州、长春高新、信达生物位列前三甲。

随着时代的发展，网络购物已成为人们一种不可或缺的购物方式，医疗器械的网络销售也随着网络购物的发展而悄然兴起并发展得如火如荼。网络销售具有虚拟性、灵活性、独立性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点，给监管带来诸多挑战。

7月10日，国家药监局公布了关于医疗器械电子申报有关资料要求。

《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的发布实施，将进一步鼓励定制式医疗器械的创新研发，规范和促进行业的健康发展，满足临床罕见特殊个性化需求，有力保障公众用械安全。

医疗器械唯一标识系统试点工作方案从2019年7月启动。首批试点品种以心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植（介）入类医疗器械为重点品种，同时覆盖不同种类的典型产品。

国家药监局和海南省政府在海南省海口市召开工作座谈会，共商推进海南自贸区医药领域创新发展大计。

剖析医疗器械监管法规对医疗器械行业发展的影响，为实际监管工作提出合理化建议，旨在促进医疗器械行业更好发展。