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由于投资者对美联储加息、美中贸易战、联邦政府关停的担忧，道琼斯工业平均指数（Dow Jones Industrial Average）和标准普尔500指数（S&P 500）持续下跌直至2018年结束，这确实令人非常沮丧。但与两大指数相比，2018年大多数大型医疗器械公司的股票上涨仍是一种改善。全球TOP100医疗器械公司中，有一半以上的公司在2018年股价上涨。
医疗器械公司之所以能够逆势而上扭转这种趋势，因为有许多不同的因素，包括强劲的产品发布、积极的临床试验结果、新市场的开发，以及公司内在的改变。此外，持续创新也很重要。一些医疗器械公司将收入的相当一部分用于了研发，包括Dexcom、Abiomed、Atricure、Edwards Lifesciences和Insulet，这些公司在糖尿病管理和心脏病学等领域不断推出创新器械，股价飙升也不足为奇。
以下是2018年股价表现最好的10家医疗器械公司及其所取得的成就：
1、Dexcom: +109%
德康医疗是一家连续血糖监测仪制造商，2018全年该公司好消息接连不断，股价随之增长了一倍多。
2018年3月，其开发的第6代（G6）连续血糖监测（CGM）系统获得了美国FDA的批准。这是最新一代的CGM系统，既可用作独立CGM，也可用与其他医疗设备（包括自动胰岛素给药系统和决策支持软件）进行“完全交互操作”。G6是一款硬币大小的贴片装置，贴于腹部皮肤，通过一个小型传感器可连续测量血糖水平。当结合自动胰岛素给药系统，G6可在血糖升高时触发胰岛素从泵中自动释放出来。作为一款工厂校准的实时CGM系统，G6具有出色的准确性，不再需要刺痛手指进行糖尿病管理，一次可以佩戴10天。这只是展现Dexcom公司在研发上投入巨大（占年收入的1/4以上）并且似乎正在得到回报的一个例子。
8月初，该公司公布Q2收益后，股价飙升了近52%。其Q2销售额达到2.425亿美元，比上一年增长42%。公司首席执行官Kevin Sayer将其归因于系列CGM。Q3销售额与去年同期相比增长45%，特别是在美国以外的业务增长速度比过去5年的任何时期都要快。目前，G6已在14个国家有售，并将于2019年在全球进一步推出。Sayer表示，“2018年各个方面都超出了我们的预期。”10月，更好的消息传来了，美国医保和医疗补助服务中心宣布，将覆盖G6用于联邦医疗保险受保人。Dexcom预计，将在2019年初开始向这些新客户交付G6系统。
11月，Dexcom宣布与Alphabet的生命科学部门Verily签订修订合作许可协议，加速Dexcom在2型糖尿病检测方面的研发工作。根据修订协议，Dexcom需要向Verily提供2.5亿美元的预付款，并在后续支付2.8亿美元的里程碑付款。目前，双方正在合作开发一款第二代CGM（连续血糖监测系统），旨在最大限度地降低第二代CGM体戴式组件的成本和尺寸，并为患者提供更多连接性的、可操作的信息，以帮助他们更及时有效地加强自己的糖尿病管理。根据最新的修订协议两家公司还将合作开发其他产品及软件。同月，Dexcom还为其7.5亿美元可转换优先债券发行定价，定于2023年到期。这些可转换优先债券预计将提供给有资格的机构买家。
2、Abiomed: +73%
在公布强劲的财务业绩后，Abiomed公司股价在2018年底飙升至每股325.04美元。截止9月30日的6个月中，该公司利润同比增长一倍多，达到约1.4亿美元，使其2018财年利润大幅增长。
Abiomed是Impella心脏泵制造商，这是一种经皮、基于导管装置的支持系统，旨在为患者的心脏提供血流动力学支持，恢复血流，并在心脏病发作后使心脏得到休息。Abiomed宣称，Impella心脏泵是全球最小的，当经皮并通过导管蜿蜒穿过股动脉或腋动脉进入心脏时，Impella能以每分钟50000转的速度旋转使血液从心脏流出，流向全身。
在最近一个财政年度，该公司在研发上花费超过7500万美元，占其收入的近13%。2018年早些时候，Abiomed宣布其Impella心脏泵在印度获得批准。其还发布计划，在总部马萨诸塞州丹佛斯附近新建一个价值1700万美元的创新中心。
不过，华尔街对这家公司的印象并不是太好：尽管2018年11月初其宣布Impella CP心脏泵的一项试点研究取得了积极成果，将为一项关键性研究扫清道路，使该设备潜在市场翻倍，但公司股价在11月中旬还是下跌了约13.1%。Leerinck分析师认为，投资者对这项小型试点研究的期望高于预期，再加上更广泛的医疗技术股抛售，以及对关键性研究将推迟到2019年下半年的失望。
12月，Abiomed在Shockwave Medical是投资了1500万美元。这项投资将有助于2家公司在美国和德国的培训和教育项目上开展合作。
3、Haemonetics: +72%
该公司是一家血液管理公司，其首席执行官Chris Simon称，整个2018财年公司都在进行“重组和改观”。这些努力也都获得了回报，在2018年，该公司股价经历了相当稳定的上涨，并在年底达到100.05美元。Simon表示，在2019财年上半年，我们收入增长了7%，调整后的净收益增长了42%。强劲的市场需求、早期的成功商业化、复杂度的降低及投资的回报，推动业绩上涨。
2018年6月，作为重组计划的一部分，Haemonetics公司已完成了约7亿美元债务的再融资，并获得了7亿美元的新信贷额度。Simon表示，再融资将在各个领域提供更大的灵活性，包括对债务和投资的扩大选择。而来自这些机构的资金加上强劲的现金流将有助于公司执行增长计划。
9月，该公司也遭遇了挫折。法国政府在收到大量有关血液采集设备问题的报告后，决定暂停使用由Haemonetics公司生产的一种血液采集设备（该设备在法国一半的献血中心使用）。
4、AtriCure: +68%
AtriCure最著名的可能是它的协同消融系统和AtriClip左心耳封堵系统，前者已获美国FDA批准用于治疗长期持续性心房颤动。在最近一个财政年度，该公司花费了3400多万美元用于研发，占其收入的近五分之一。公司2018年的销售业绩一直超过华尔街的预期，不过在减少亏损方面成绩喜忧参半。与收入相比，该公司在研发方面也投入了大量资金。
作为心房颤动和左心耳管理的创新者，AtriCure也完成了“Converge”临床试验的注册，并超过了全球销售15万个AtriClip设备的里程碑。“Converge”临床试验将测试一种多学科的疗法，由一名外科医生开展一个封闭的胸膜心外膜消融，再由一名电生理学家开展心内膜导管消融进行补充，该疗法针对持续性或长期心房颤动的患者。
该公司预计在2019年下半年向FDA提交PMA申请，随后对该试验进行为期一年的患者随访。AtriCure还通过公开募股获得了超过8000万美元的净收益。根据SEC提交的文件，此次融资将帮助支持营运资本和一般公司目的，包括偿还债务、可能的战略收购以及其他潜在的公司或市场开发活动。
5、Integer: +68%
该公司是全球最大的医疗器械合同制造商之一，轻而易举地超过了行业分析师对2018Q3的普遍预期，其利润增长高达733.3%，达到1.141亿美元，或每股3.54美元。截止2018年9月28日的3个月销售额为3.051亿美元，与去年同期相比增长6.6%。Integer公司已将调整后的每股收益指导由3.35美元上调至3.55-3.70美元，并将收入指导由11.70-11.95亿美元上调至11.97-12.12亿美元。
该公司2018Q2通过将先进外科和骨科产品线以6亿美元现金出售给MedPlast（现在为Viant），削减了债务，支撑了公司的财务状况。
6、CryoLife: +48%
该公司是一家生产医疗技术产品的制造商，产品包括保存的人类心脏和血管组织、外科粘合剂和密封剂、人工心脏瓣膜、心脏激光和其他医疗设备。在2018年，该公司股价上涨了48%，此前该公司报告Q2收入超过华尔街预期后股价一度上涨68%，但Q3股价有所回落。
尽管如此，该公司仍上调了其2018年剩余时间的预期，每股收益上调至30-33美分，销售额调至2.615-2.625亿美元，Q4销售额预期在6650-6750万美元。
该公司首席执行官Pat Mackin在2018年11月表示，正在向FDA提交文件，针对其On-X心脏瓣膜置换设备开始一项试验性设备豁免试验，并希望在2019年上半年开始招募患者。On-X瓣膜是在2000年早期批准的一款设备。
7、Boston Scientific: +43%
波士顿科学是一家全球领先的医疗器械制造商，投资者似乎很喜欢这家公司，包括其努力重组、收购新技术、在美国推出药物洗脱支架。该公司2018Q4初宣布，将于2019年启动一项2亿美元的重组，持续到2021年。预计到2022年底，这些变化将削减每年税前营运费用，公司计划将节省的“很大一部分”投入到“战略性增长计划”中。
而在最近的收购中，该公司斥资6亿美元购买了Augmenix及其SpaceOar水凝胶装置，该水凝胶装置设计用于在前列腺癌的放疗期间将前列腺与直肠壁分离。此外，该公司又出价约42.4亿美元收购英国肿瘤和血管设备制造商BTG，预计将在2019年上半年完成。
波士顿科学2018Q3在美国推出了Eluvia药物洗脱支架，但面临着在美国冠状动脉药物洗脱支架市场的定价压力。
在研发方面，该公司在评估用于膝关节以下病变的一款药物洗脱支架临床研究已入组了首批患者；并完成了评估其Ranger药物涂层球囊的一项临床研究患者入组，希望于2020在美推出Ranger设备。最近，FDA还批准了其新的药物洗脱支架Promus Elite。
12月下旬，该公司以3.25亿美元收购了Millipede，根据商业里程碑，该公司有机在获得1.25亿美元。Millipede开发虹膜经导管环成形术治疗二尖瓣返流。波士顿科学最初于2018年1月向Millipede投资了9000万美元，并拥有选择权收购剩余的3.25亿美元股票。
8、Edwards Lifesciences: +36%
该公司是心血管技术的领先者，2018年4月，其用于治疗三尖瓣返流的爱德华心脏三尖瓣修复系统（Cardioband Tricuspid System）获得CE认证，这是第一个用于治疗三尖瓣瓣膜病的商业化经导管疗法。Cardioband技术是该公司以6.9亿美元收购Valtech Cardio后获得，交易已于2017年1月完成。
2018年5月，该公司签署了一项协议，回购合计4亿美元的普通股。同时继续与波士顿科学在全球范围内争夺经导管主动脉瓣置换术专利。10月，德国杜塞尔多夫地方法院裁定，Edwards侵犯了波士顿科学在2017年5月以4.35亿美元收购瑞士瓣膜制造商Symetis而获得的一项专利。此后，波士顿科学赢得了禁止Edwards生产的Sapien 3 Ultra瓣膜进入德国市场的禁令。波士顿科学表示，这种侵权行为与瓣膜密封件所使用的织物有关。10月公司还宣布，在美国启动了一项自膨胀Centera型经导管主动脉瓣的关键性临床试验，探索其在中危患者严重症状性主动脉狭窄治疗中的应用。Centera瓣膜被设计成可重新定位和可回收。
在大型传统医疗器械公司中，Edwards称得上是一个研发投入大户。在最近一个财年，其研发投入近5.53亿美元，占其收入的16%以上。FDA已批准该公司在美国销售Sapien 3 Ultra经导管主动脉瓣置换装置，用于严重、有症状的主动脉瓣狭窄患者，这些患者在心脏直视手术中有更大的并发症风险。
9、Intuitive Surgical: +31%
这是一家外科机器人巨头，在2018年继续发展其达芬奇机器人辅助外科业务，前10个月交付636台。2017年全年交付684台。
2018年6月，该公司宣布其达芬奇SP机器人辅助手术装置的一个新适应症获得了510(k)批准，并透露计划寻求单端口装置的其他适应症。达芬奇SP最初于2014年4月批准用于泌尿外科手术，最新的适应症是从单个小切口要求极窄通道的外科手术。Intuitive表示，计划申请FDA批准达芬奇SP用于经口、经肛门和腹膜外应用。
该公司还提及了一项纳入1254名患者的研究，结果显示，与开腹手术相比，使用达芬奇系统进行机器人辅助手术来修复腹股沟疝的病人在术后30天并发症更少。机器人辅助手术组的病人术后30天均未再行与腹股沟疝修补术相关的手术，5例接受开腹手术的患者需要再次手术。
10、Insulet: +15%
Insulet开发、制造和销售用于胰岛素依赖性糖尿病患者的胰岛素输注系统。2018年初，该公司就迎来利好消息，美国医保和医疗补助服务中心宣布，其Omnipod无管路胰岛素泵可被联邦医疗保险Part D处方药项目覆盖。据估计，这将使全美45万I型糖尿病患者使用到Omnipod系统。此外，公司还与美国两家最大的药房福利管理公司Express Scripts和Caremark Health签订了合同，为患者提供Omnipod。
6月，Insulet公司Omnipod Dash胰岛素管理系统获得了FDA的510(k)批准，该系统将个人糖尿病管理器与无管道防水泵进行无线连接。公司首席执行官Patrick Sullivan表示，这款新的Dash配置将用于未来的开发项目，包括与礼来合作，以及Omnipod Horizon人工胰腺项目。7月，Insulet股东同意解决一项诉讼，指控该设备制造商谎报了2013年推出的Omnipod Eros的商业成功。
在最近的一个财年，Insulet公司在研发上投入了7400万美元，占其销售额的16%。（新浪医药编译/newborn）
参考资料
10 of the best performing medical device stocks of 2018
