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为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理，CFDA于2017年10月23日至29日组织开展了第二批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查。在检查中，有9个注册申请项目存在问题。

从排名上看，美敦力以297亿美元拿下榜首的位置，而第100位的销售额为1.2亿美元。1-10名具体排名如下：美敦力、强生、飞利浦、GE医疗、费森尤斯、西门子医疗、康德乐、丹纳赫、史赛克、百特。

上海从12月7日起正式实施“医疗器械注册人制度”，并在自贸区先行试点。此举将激发产业创新发展活力，促进上海医疗器械先进制造集群的形成，加快临床急需医疗器械上市。

据发改委11月27日消息，为加快发展先进制造业，推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合，突破制造业重点领域关键技术实现产业化，发改委制定了《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》（简称“《行动计划》”）。

11月29日，CFDA官网发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读，并就为什么要修改规章、以及修改哪些内容做了详细介绍。

11月14日，CMDE发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》，这对指导医疗器械（含体外诊断试剂）在中国申报注册来说是重大利好消息。

10月31日，CFDA办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》意见。草案征求意见稿对现行《条例》增加8条，修改19条。

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门槛高、多学科交叉、资金知识密集是医疗器械行业引以为傲的标签。市场瞬息万变，曾经的行业巨头也不得不面对内外股东要求分拆三大业务的要求。美敦力合并柯惠后直接挑战强生霸主地位，并引发医药界并购浪潮。

CMEH已成功举办二十一届，在经历了多年的不断发展，现已成为全国最大的国际医疗器械展览会之一。