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2021年1-5月，美国FDA一共批准了21个新分子实体（指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分）药物，不包括疫苗、血液制品、细胞和免疫治疗产品等。

基因慧联合赛默飞/金域医学/华大基因/泛生子/桐树基因等机构和专家，在2021年中国肿瘤标志物学术大会上在发布《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》。

盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展肾细胞癌适应症3期临床研究。

君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获得批准，获批的新适应症为：特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌。

近日，驯鹿医疗宣布美国FDA已正式授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液（CT120）孤儿药资格认定，用于治疗急性白血病。

2021年6月7日，美国FDA批准了近20年来首个治疗阿尔茨海默病的新药，也是首个能阻止疾病进展的药物。在学界引发一次和安全性、疗效有关的大讨论。

第四届中国国际进口博览会上，第一三共与阿斯利康合作开发推广的靶向HER2的抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan重磅亮相。

据不完全统计，截止目前，已经有至少19款抗癌新药（包括CAR-T产品、不含改良型新药）首次在中国获批。

由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究成果，以封面推荐形式刊登在国际期刊《自然-医学》杂志上。

基石药业舒格利单抗治疗III期NSCLC的注册性临床研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并将于9月18日以口头报告形式正式公布详细数据。