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1人死亡,4成脑水肿!这款药上市让FDA被批失职,如今再陷争议
2021年6月7日,美国FDA批准了近20年来首个治疗阿尔茨海默病的新药,也是首个能阻止疾病进展的药物。在学界引发一次和安全性、疗效有关的大讨论。
阿尔茨海默病新药
2021-11-25
第一三共“智能生物导弹”抗肿瘤新药trastuzumab deruxtecan登陆博鳌乐城 为中国肿
第四届中国国际进口博览会上,第一三共与阿斯利康合作开发推广的靶向HER2的抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan重磅亮相。
抗肿瘤新药
trastuzumab
deruxtecan
2021-11-07
2021年以来,这19款抗癌创新疗法首次在中国获批!
据不完全统计,截止目前,已经有至少19款抗癌新药(包括CAR-T产品、不含改良型新药)首次在中国获批。
抗癌创新疗法
2021-09-28
26年来首登《自然医学》封面!中国创新药研究迎来高光时刻
由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究成果,以封面推荐形式刊登在国际期刊《自然-医学》杂志上。
中国创新药,特瑞普利单抗
2021-09-17
基石药业于ESMO年会公布舒格利单抗重磅研究数据 同步或序贯放化疗患者均获益
基石药业舒格利单抗治疗III期NSCLC的注册性临床研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要(late-breaking abstract, LBA),并将于9月18日以口头报告形式正式公布详细数据。
基石药业
舒格利单抗
非小细胞肺癌
2021-09-17
谊众药业登陆科创板!抗肿瘤药物研发领域迎来生力军
9月9日,上海谊众药业股份有限公司(简称“谊众药业“)正式在上海证券交易所科创板上市。本次发行股数2645万股,发行价为38.20元/股,募集资金总额为10亿元,市值40.31亿。
谊众药业
上市
抗肿瘤药物
2021-09-10
百亿蓝海!绿叶制药有望推出全球唯一戈舍瑞林微球制剂
绿叶制药集团宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂“注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球”已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究,达到预设终点,有望成为全球唯一戈舍瑞林微球制剂。
绿叶制药
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
前列腺癌
临床研究
2021-09-08
瞄准鼻咽癌!百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®新适应症上市申请在中国获受理
国家药品监督管理局(NMPA)已在五项适应症中批准百泽安®,且有四项百泽安®新适应症上市申请在中国已获受理且正在审评过程中。
鼻咽癌
百济神州
替雷利珠单抗
PD-1
2021-09-02
武田肺癌领域新药布格替尼片于博鳌乐城先行区落地 为ALK阳性非小细胞肺癌患
武田制药今日宣布,其肺癌领域创新药物布格替尼片(Brigatinib)获得海南省药品监督管理局批准
武田
肺癌
领域
新药
布格替
尼片
于博鳌
于
2021-08-31
双喜临门!贝达药业、信达生物两款创新药上市申请拟纳入优先审评
贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼和信达生物的FGFR抑制剂pemigatinib片于7月23日被纳入拟优先审评。
创新药
2021-07-26
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