首页/产业动态/

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）在一个公共会议上启动了《处方药生产企业付费法案》（PDUFA）的重新批准程序，为其秋季将开始的与产业界的月度讨论，以及FDA听取患者、消费者、健康专业代表意见的例会做好准备。那么FDA启动PDUFA修订程序，哪些审评改进措施受关注呢？

近期，针对这一问题，来自美国的 Dailey 和 Lavernia 两名研究人员通过对新型长效胰岛素——甘精胰岛素 300 个单位 /mL（Gla-300）进行药代动力学（PK）和药效学（PD）研究以及 EDITION 临床实验系列研究，发现 Gla-300 具有更强大的优势。

15年，是上海莱士董事长郑跃文布局血液制品所用的时间。但直到2014年，他在血液制品中的野心才渐渐显现。郑跃文的目标是让上海莱士成为国际血液制品俱乐部中的一员。目前，上海莱士的采浆能力在900吨左右，已经位列中国第一。

2015年被朱吉满在誉衡新年寄语中描述为“爆发”的一年，也是他认为“誉衡发展史上最为关键的一年”。朱吉满给誉衡定下目标：坚持“产品领先”战略，向100亿美元市值迈进。

对于一直关注疫苗行业的业内人士来说，他心中一定清楚2014年最赚钱的疫苗生产商的名单。不过，据EvaluatePharma分析，疫苗行业的竞争将持续升温。那么，2014年排在行业前五位的疫苗生产商是哪些公司呢？

2015年依然是医药行业并购重组的大年。根据同花顺数据统计显示，截止到8月13日，A股生物医药行业总计发生了308件并购重组事项，涉及金额超千亿元。其中正在进行中的并购重组事项达167件，有12件并购重组事件失败，129件并购重组事件已经完成。

日前，众达朴信发布了《2015年上半年度医药行业薪酬管理白皮书》，本文是其中部分信息。首先来看近5年医药行业薪酬增长率。2010至2015年上半年，医药行业的薪酬增长率持续回落。医疗器械行业也基本符合这一规律，从2010年的12.3%逐步下降至2015年上半年的8%。

我国的药品审批在2006年以后，从急行军陡然转入“堵车模式”。CFDA征求解决药品审批慢的意见，集思广益有助于为解决这一问题获得好方法。但药品审批有其规律，更需科学研究的证据和原则，一味图快，有可能揠苗助长，不利于保障公众的健康和生命。

据悉，赛诺菲/ Regeneron的Praluent每年治疗费约15000美元；与每月仅需50美元的他汀类药物相比，这个价格在降脂药中是非常高的。安进的Repatha目前还没有公布定价，但应该与Praluent的价格相当。

目前，移动医疗发展还非常初期，但是这个领域异常火热，中美都是如此。对于这个初期市场，我们有很多迷惑。一项新研究写道，如今没有足够的证据表明动医疗技术可真正改变人们的健康。