7月23日，安进公司宣布，其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的上市许可。这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂。不过几天后，对手赛诺菲/ Regeneron家的同类药物Praluent也成了首个撬开FDA大门的PCSK9抑制剂。
目前，安进的Repatha极可能在8月27日获得FDA批准；而赛诺菲/ Regeneron的Praluent也于上个月获得了欧盟人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见，极可能在未来2-3个月获得欧盟批准。
在欧洲，EMA及下属CHMP支持这2个药物用于他汀类药物耐受和不耐受的患者群体；而在美国，FDA及其委员会仅支持用于他汀类药物耐受的患者群体。尽管美国的适应范围更小，但是当两家同时拿下两大市场时，真正的价格战将一触即发。
价格战一触即发
据悉，赛诺菲/ Regeneron的Praluent每年治疗费约15000美元；与每月仅需50美元的他汀类药物相比，这个价格在降脂药中是非常高的。安进的Repatha目前还没有公布定价，但应该与Praluent的价格相当。
不过，就像吉列德和艾伯维在丙肝药药价方面遭到的抵制一样，保险公司已经开始对这两款全新的高价降脂药有争议了。其中，美国保险巨头Aetna和UnitedHealth Group对哪些病人有资格获取Praluent有不同的观点。
CVS Chief Medical Officer Troyen Brennan
美国连锁药房CVS Health的首席医疗官Troyen Brennan宣布，公司只接受价格较低的药物。此外，美国最大的药品福利管理机构Express Scripts表示，这几个PCSK9抑制剂类降脂药基本上可以互换，这一表态也暗指该机构在与药企讨价还价时将处于有利地位。
市场前景广阔
此前，据Datamonitor Healthcare统计预测，2021年，美、日、法、德、意、英、西班牙七大市场降血脂药销售额将高达295.4亿美元；其中，PCSK9抑制剂类降脂药将成为最具吸金能力的药物，销售额高达114.7亿美元。
最后，值得一提的是，在PCSK9抑制剂市场并不是只有这三家公司在竞争，辉瑞也是其中一员，其bococizumab尚处于III期临床。此外，诺华、罗氏及默沙东也正在努力追赶。
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