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CAR-T免疫疗法KTE-C19临床实验1人死亡,Kite Pharma回应是否得当受质疑
Kite制药召开电话发布会,其首席执行官Arie Belldegrun证实了1位患者死亡,但死亡原因和KTE-C19疗法无关,而且FDA没有要求Kite因实验发生死亡事件而停止实验。
CAR-T免疫疗法
临床实验
Kite
Pharma
2015-08-19
Illumina成立新公司Helix,欲建成全球最大规模服务大众的基因信息平台
基因测序虽然得到快速发展,但是还不能广泛面向个体化。Illumina公司顺应契机成立了一个旨在让广大消费者有机会了解自身基因组信息的新公司:Helix。新公司位于旧金山海湾地区,由美国华平投资集团和Sutter Hill Ventures投资获得超1亿美元的资金。
Illumina
基因测序
基因组学
2015-08-20
Global Healthcare:全球制药巨头TOP10,诺华夺冠
根据7月份的市场资本,全球医疗(GlobalHealthcare)列出了全球最大的十家制药公司。位于瑞士的诺华公司以2473.6亿美元的市值夺得榜首,紧随其后的也是来自瑞士的罗氏公司。
制药巨头
诺华
2015-08-20
国内医药CRO企业的四大金刚
药明康德8月14日晚宣布将以33亿美元私有化,引发了资本市场震动。国内CRO行业的发展状况如何,又有哪些领军企业值得关注呢?
医药
CRO
四大金刚
2015-08-19
CFDA推动药品审评,抗肿瘤药PD-1有望明年在国内上市
CFDA收到新药申请后60天内,申报者如果没有收到CFDA任何有异议的通知,临床试验即可自行开始,也许,肿瘤创新药的春天马上就要来了,PD-1上市进程也会加快,这对国内肿瘤患者来说无疑是最大的福音。
CFDA
药品审评
PD-1
国内上市
2015-08-19
最快反应!紧跟国务院“8.18意见”,CDE发布招聘公告
这边笔者还在《国务院“正式开腔”!创新药“审批长征”或走向最后一公里》一文中提到,有专家们指出我国的审评员不仅数量不足,而且整体素质不高,在很大程度上影响了审评效率;那边药品审评中心(CDE)就发出了招人公告。
国务院
CDE
招聘公告
2015-08-19
要想走得远,仿制药首先得过医生这道坎
近两年来,“专利悬崖”这个词已经广泛被生物医药产业人士所提及。而由此催生的仿制药市场也被相关分析人士寄予极大希望。然而,目前许多关于仿制药的调查都是从药企和患者角度进行的,许多人都忽略了两者直接最为重要的一环——医生的态度。
仿制药
医生
专利
2015-08-19
李明:领达瑞生物成首家新三板挂牌的二代测序公司
8月18日,广州市达瑞生物技术股份有限公司董事长李明带领达瑞生物在北京举行新三板挂牌敲钟仪式,这是国内首家二代测序公司在新三板挂牌,意义深远。李明表示,“公司的成功挂牌,这不仅是对公司既有管理规范、健康发展的充分肯定,也将成为公司未来发展的一个新起点。 ”
达瑞生物
李明
二代测序
2015-08-18
巴菲特"秘密资助"避孕革命,世界顶级投资者造福女性
几乎所有的女性(男性也是)在生命中的某个阶段,都会采取避孕措施,但节育在政治和法律上的“辐射性”太强,立法者和制药公司都对避孕措施的资助避之不及。巴菲特家族一直在不声不响、稳扎稳打地资助着一代人之后在计划生育上的革命。
巴菲特
避孕革命
2015-08-19
解读国务院8.18新政(1):对改革药品审评制度的影响!
8月18日是我国政府发布改革新政的“好日子”。这一天,无论是医药圈还是医疗器械圈,都沸腾了。药品审评速度慢?药品研发机构和科研人员不能申请药品注册?加快药品审评速度是否会影响药品质量?药品审评中心人手严重不够怎么办?你所担心的问题,CFDA都已经考虑到了,且看本文解读。
药品审评制度改革
药品审评速度
国务院
CFDA
2015-08-19
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