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【药政点评】部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价,如何操作?
中国仿制药质量历来参差不齐,难获国际普遍认可;但碍于的价格高昂,大多数患者都服用相对廉价的仿制药。11月18日,国家食品药品监督管理总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》,提出部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价,未通过者将被注销药品的批准文号。
仿制药
一致性评价
改革
2015-11-25
全球最大“克隆工厂”落户天津:将建动物克隆实验室流水线
记者22日从天津开发区管委会获悉,该区管委会近日与英科博雅基因科技(天津)有限公司签署战略合作协议,使全球最大“克隆工厂”落户当地。
克隆
实验室
2015-11-24
未来男人可拥有子宫,孕育后代?
男人有可能生孩子吗?上周克利夫兰临床医院的一项手术引发了针对这一问题的广泛讨论。这是一台子宫移植手术,患者是一名子宫功能丧失导致无法生育的女性。看到这则消息,我们心里可能都会猜想:既然子宫可以移植给女性,那是否也可以移植给男性呢?
子宫
男人
2015-11-24
盘点:2015年获FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的药物
11月20日,FDA批准了Ninlaro联合其他两种治疗药物治疗既往采用某一种药物的多发性骨髓瘤患者,Ninlaro也是继Farydak和Darzalex之后FDA今年批准的用于治疗多发性骨髓瘤的第3种药物。
FDA
多发性骨髓瘤
2015-11-24
国务院“发声”!2017年,实现80%以上医疗机构为老年人开设“绿色通道”
11月20日,国务院办公厅转发了卫生计生委等九部门《关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见》的通知。《意见》提出了“保障基本,统筹发展”、“政府引导,市场驱动”、“深化改革,创新机制”三项基本原则;明确了到2017年及2020年分别要实现的发展目标。
国务院
2017年
医疗机构
老年人
绿色通道
2015-11-23
沈阳三生制药:斥资13.6亿进一步收购中信国健的股权,已成后者最大股东
沈阳三生制药近日发布公告:鉴于中信国健开发、生产及营销单克隆抗体药品的专长,为大幅扩展其产品组合,从而挖掘更大的溢利潜力及实现长期业务可持续发展,进一步收购中信国健大部分股,目前,三生制药已实际持有中信国健的股权达53%。
沈阳三生
中信国健
股权
2015-11-23
A股首家营收超千亿的巨无霸药企今年或将诞生
从前三季度数据推算,上海医药全年营业收入将超过1000亿元,这将是A股首家营业收入超千亿的药企,我们来重点看看上海医药前三季度的数据。
A股
营收
千亿
药企
2015-11-23
美国FDA批准了傻瓜药Narcan,不需要专业人员就可直接救治
美国时间11月18号FDA批准 Narcan 鼻喷雾剂,这是第一个FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的剂型。这个药物可以拯救生命,可以阻止或逆转阿片类药物过量的影响。阿片类药物是一系列药物,其中包括处方药如羟考酮,氢可酮,和吗啡,以及非法毒品海洛因等。
FDA
鼻喷雾剂
2015-11-23
为什么中国成了糖尿病王国?
根据这项开展于2010年的调查,我国糖尿病患病率超过美国(11.3%),患者人数达1.14亿,超过印度,成为了名符其实的糖尿病第一大国。
中国
糖尿病
2015-11-23
诺如病毒感染频发,专家称无须恐慌
近期,一篇新闻引起广大网民关注——广东白云学院陆续有113名师生感染诺如病毒,引起腹泻。该校认为病毒可能由校外传染,因此贴出通知,禁止送、带外卖到校园。然而通知一出,引发学生吐槽“一刀切”。
病毒
2015-11-23
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