• 2017年能够让生物科学再创辉煌的9大领域

    2016年,在生物科学各领域都收获了许多重大的研究成果。如今崭新的2017年已经来临,那么哪些领域能够再创辉煌引领潮流?
    2017-02-06
  • 从PD-1抗体专利之争浅谈美国专利申请和诉讼

    此声明标志着BMS与Merck在PD-1抗体药领域达成全球和解,结束双方在PD-1抗体方向旷日持久的专利之争。在美国,BMS与Merck将在和解协议的条款下继续销售并研发各自的PD-1抗体药。本文借此案简单介绍美国的专利申请和诉讼。
    2017-02-11
  • 全面两孩政策落地一周年 中国掀试管婴儿生育潮

    据专家介绍,全面两孩政策实施一周年以来,因环境、夫妻年龄等多方面因素,越来越多的夫妇为生二孩主动求助辅助生殖技术,促使中国各地掀起了试管婴儿生育小高潮。
    2017-02-06
  • Opdivo第6大适应症膀胱癌获FDA加速批准

    百时美施贵宝2月2日宣布,FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
    2017-02-08
  • 两位CRISPR“女神”获2017年“日本国际奖”,奖金为5000万日元

    日本国际科学技术财团2日在东京宣布,今年的“日本国际奖”授予美国、法国和以色列的3名科学家,以表彰他们在基因编辑和网络安全领域的贡献。
    2017-02-06
  • 特朗普:至少废除FDA 75% 的法规

    近日,在我们举国欢度春节之际,美国新任总统唐纳德∙特朗普会见了当地的商界领袖们,并表示为使美国的商业变得更加友好,可以削减75%甚至更多的规定。其中关于FDA的规则、指导意见、法规等,将不再现在的9000页,而应当是100页。
    2017-02-06
  • 生物3D打印步入应用期:加速融入产业,助力智能制造

    3D打印技术被业界称为推动21世纪医疗个性化、精准化、微创化和远程化发展的重要技术支撑。我国生物3D打印呈现良好发展态势,已在医疗模型、个性化医疗植入物、仿生组织修复、手术器械、药物试验等医疗领域获得初步应用,未来或可用来制造活体组织和器官。
    2017-02-07
  • 新进展:乙型血友病基因疗法获FDA突破性疗法认定

    近日,荷兰生物技术公司uniQure宣布其针对乙型血友病的新型基因疗法AMT-060获得了美国FDA的突破性疗法资格认定。这个认定是根据公司目前正在进行的1/2期临床试验的初步数据作出的。
    2017-02-06
  • 2017年来了,这十大药物能带来惊喜吗?

    美国FDA在2016年批准了22个新药,在经历了批准异常缓慢的一年后,医药行业对2017年充满了憧憬和希望,努力做得更好。不管最终今年行业总计如何,有一件事是肯定的:行业里必会出现一批迈入市场的重磅药物。日前,FiercePharma 公布了2017年的10大上市药物名单,下面让我们来仔细品味榜单上这些药物以及它们可能给患者带来的莫大希望。
    2017-02-06
  • 生物医药“十三五”如何走?国务院、发改委等4大重要文件 “定方向”!

    继今年1月发布《“十三五”生物产业发展规划》后,发改委于近日发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》。这一近百页的《指导目录》涉及战略性新兴产业5大领域8个产业、40个重点方向下的174个子方向。其中,生物产业包括了1)生物医药、2)生物医学工程、3)生物农业、4)生物制造、5)生物质能五大方向。
    2017-02-06