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CFDA:关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告
为加强药物临床试验研究,为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导,同时,也为药品技术评价提供参考,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》,现予发布。自本通告发布之日起执行。
CFDA
药品
2017-01-23
孕期压力大或影响胎儿发育
随着二胎政策的放开,越来越多的母亲考虑生“老二”了,毕竟多个孩子多个伴,父母年老时也多一个人照顾与分担。不过,如何才能生一个健康的“老二”?最新研究发现,母亲产前应激不仅影响孩子出生后的发育和身体健康,甚至还可能影响孩子长大后的心理和行为,而这种心理的影响比生理影响更为深远。
孕期
胎儿
2017-02-05
7个专利已到期,6个将到期,生物仿制药的春天即将到来?
近三年,多个销售额处于前列的生物药物都将面临专利到期的问题,随之而来的,是百亿美金生物仿制药市场的巨大潜力将爆发。生物仿制药市场的春天要来了吗?
专利
生物仿制药
2017-02-03
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会
已确认重磅演讲嘉宾: SteveDrew 美国Merck制药公司原副总裁;美国工程院院士 朱建伟 上海交通大学药学院院长,细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任 张连山 恒瑞医药全球研发总裁 Katrin Rupalla 百时美施贵宝中国研发负责人 房健民 荣昌生物CSO 张 丹 方恩医药CEO
生物药
创新药
BioCon
2017-01-20
《自然》2017年五本新子刊,现在均可免费阅读!
今年,《自然》将继续推出五本新刊——这样的创刊速度是前所未有的,也不太可能再次出现。这次推出的新刊均为仅在线上发行的订阅型期刊,它们既是对目标研究群体传达的积极信号所做的回应,也反映了自然品牌期刊的审慎多元化:在切入解决社会挑战的多学科研究的同时,也不忘记对基础科学的投入。
Nature
期刊
2017
2017-01-23
Nature & Science:定了!特朗普让Francis Collins述职NIH主任
结束数周的猜测后,美国国立卫生研究院(NIH)主任一职终于定了候选人。据外媒报道,美国第58届总统唐纳德·特朗普已经要求NIH主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)继续留在他的位置,只是目前尚不清楚留任多长时间。
NIH
2017-01-21
FDA批准2017首款新药Trulance,治疗便秘
当地时间2017年1月19日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Trulance(plecanatide)用于治疗成年患者慢性特发性便秘(Chronic Idiopathic Constipation,CIC)。这也是美国FDA在2017年批准的第一款新药。
FDA
新药
便秘
Trulance
2017-01-21
干货!全面解读MinION纳米孔测序技术及应用
纳米孔测序技术是最近几年兴起的新一代测序技术,可以检测四种胞嘧啶(cytosine)碱基修饰,分别为5-methycytosine,5-hydroxymethycytosine,5-formylcytosine和5-carboxylcytosine,检测准确率为92%-98%。本文综述了纳米孔测序的技术技术、平台优势、应用领域以及对该技术进行了展望。
测序
纳米孔
2017-02-21
达沃斯论坛上的医疗讨论:王健林想开连锁医院,IBM要建全球医疗数据库
加强癌症研究、科技医疗有巨大潜力、制药转型……中国的万达还首次公开要进军医院领域。
达沃斯论坛
医疗讨论
王健林
连锁医院
IBM
医疗数据库
2017-02-04
施贵宝将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌
日前,施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌,为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。
BMS
Opdivo
肺癌
2017-01-21
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