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美国食品和药物管理局(FDA)官网称，吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的风险。加之曲格列酮和恩格列酮已遭退市，进而，整个TZD(噻唑烷二酮)类糖尿病药物未来有可能都将“全军覆没”。

FDA批准Zaltrap用于与FOLFIRI（亚叶酸）联合的化疗方案治疗成人结直肠癌。Zaltrap添加到FOLFIRI方案可改善患者的中位生存时间，并伴随着反应率的改善以及肿瘤进展和生长的延迟，不过，治疗过程也会出现常见的副作用，提醒患者和医疗卫生从业人员该药的谨慎使用。

此次我国采用的是“核酸疫苗与重组天坛痘苗联合免疫艾滋病疫苗”，作用为“预防HIV感染”。两者相比，死疫苗相对更安全，但造价很高；活疫苗安全性不如死疫苗，但造价低。整个试验和观察周期将在64周至80周内完成，结束后，再由北京大学临床研究所对所有受试者的情况进行统计和分析，结果最快将在2014年年中公布。

工业酶制剂是新兴生物产业发展的核心，中国的酶制剂在生产技术、产品适应性、生产成本等方面难以与外资产品抗衡。中国科学院天津工业生物技术研究所副所长马延和表示我国的工业酶制剂产业需要针对国内所需要的重要酶种，加强新技术研发力度，同时大力推进酶制剂在工业领域中的应用，真正实现产业提升。

国家已陆续出台多项产业政策均将疫苗列为重点。预计到2012年底，我国疫苗市场的规模将达到120亿元。而在疫苗行业内，部分企业负责人却更为谨慎，认为急于求成心态明显、研发不足、同质化竞争严重、评审机制和监管法规有待改进等均为限制行业发展的不利因素。

中国本土CRO从过去的孤军奋战、单打独斗开始走向分工合作、协同作战。与此同时，外资CRO在中国迅速崛起、异地开花，CRO有望成为医药产业的下一个热点。本文列举了国内外知名的CRO企业。

本文从CRO企业经营模式、CRO行业与上下游行业的关联性及CRO对上下游行业的影响等方面简述了CRO的行业特点。

在CRO行业发展中，有国家监管体制的改变和政策法规的许可、国家及制药企业对创新药研发更加重视、国内医药市场持续快速增长、跨国药企将研发工作转移到新兴市场等利好因素，也存在着国内医药行业对 CRO 的认知程度较低、资深专业人才的短缺、市场集中度低产业结构不合理等不利因素。

本文从CRO行业竞争格局和市场化程度、CRO市场需求现状、进入CRO行业的主要障碍、CRO市场供求状况及变动原因、CRO行业利润水平的变动趋势及变动原因五个方面解读了CRO行业的现状。

本文介绍了CRO行业监管及政策，包括了以下3个方面：CRO行业主管部门及管理体制、CRO行业主要法律法规、CRO行业主要政策。