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本文所列的为今年剩余时间美国FDA计划审批的新药，值得业内人士关注。共有19种药物将在2012年12月31日前进行审批。

罗氏诊断公司针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款基于IgG抗体技术的自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。这2款试剂盒的获批，意味着医疗服务提供者现在拥有一种工具，同时给患者护理带来更大的信心。

对医药行业及市场进行细分时发现，疫苗市场是近年来异军突起的一个医药市场亚领域。预计在2010-2014年的5年时间内，全球疫苗市场仍将以10-14%的速度增长，相对于5-8%的全球医药市场平均增长率可谓一枝独秀。据PharmLive预测，2012年全球疫苗市场将有望达到340亿美元。

GE医疗集团今天推出了创新的即用型模块化工厂KUBio。KUBio的预制模块可在客户选定的地点组装成具有完备功能的、可立即投产的生物加工设施，其安装速度显著大于建设传统的工厂，可大大节省生物药品制造商的时间和金钱。

近日一个跨国的研究小组发表文章称：亚太地区最盛行的一种疟原虫———间日疟原虫，是该地区居民基因组进化的一个显著促因，亚太地区居民对疟疾具有较广泛的抵抗能力。

中国80%的医生和医疗支付方认为，医疗领域移动技术的广泛使用将是大势所趋，移动医疗的推行步伐可能会由像中国这样的新兴市场来引领，移动医疗的应用可以使中国消费者驾驭他们自己的医疗保健。

FDA批准tbo-filgrastim，此药为一种粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的短效剂型，可用于控制化疗引起的中性粒细胞减少症。tbo-filgrastim的应用领域为通过骨髓抑制化疗治疗的非骨髓性恶性肿瘤。该药为监管部门批准的首个重组filgrastim生物仿制药。

新一轮的种业改革，中国除了对外商投资粮食、棉花种子产业，延续不允许外商独资，合资公司也必须由中方控股之外，对外商投资包括蔬菜在内的农作物种子研发、生产等方面的审查也日趋严格，禁止外商投资转基因生物研发、转基因农作物种子生产。孟山都、杜邦先锋表示愿意配合。

近日，美国法院裁决礼来培美曲塞化合物专利有效，专利保护日期可以到2017年，该产品上市至今全球已累积百亿美元销售额。近年来国内企业对培美曲塞知识产权的保护也越来越重视。培美曲塞市场份额排名第一的齐鲁制药，在我国也拥有多个培美曲塞专利。

英国牛津大学等机构的研究人员在流感疫苗中添加一种名为聚乙烯亚胺的物质，可增强疫苗效果。此外，聚乙烯亚胺这种添加剂可增强多种疫苗的效果，包括流感疫苗、疱疹疫苗和艾滋病疫苗等。相关研究发表在新一期《自然—生物技术》上。