• 关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知

    国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:   为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量
    2010-11-17
  • “简化进口非特殊用途化妆品申报资料要求”通知

    国食药监许[2010]447号 2010年11月15日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局保健食品审评中心、行政受理服务中心:   为进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求,切实提高化妆品备案管理工作效率,现就有关进口非特殊用途化妆
    2010-11-17
  • “开展一次餐盒、学校和工地食堂整治工作督查”通知

    食药监办食[2010]124号 2010年11月15日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅:   为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》(国办发〔2010〕17号)和全国食品安全工作电
    2010-11-18
  • 《天然药物注册管理补充规定(征求意见稿)》《天然药...

    食药监注函[2010]227号 2010年11月09日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、总后勤部卫生部药品监督管理局:   为鼓励创新,国家食品药品监督管理局组织有关专家研究起草了《天然药物注册管理补充规定(征求意见稿)》及《天然药物研究技术要
    2010-11-22
  • 关于开通药品电子监管系统集成商测试服务的通知

    食药监办函[2010]465号 2010年11月01日 发布 各有关单位:   为进一步推进基本药物实施电子监管工作,保障药品生产企业能够按照国家食品药品监督管理局的总体部署和《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求,完成实施工作。现
    2010-11-23
  • 关于推荐SFDA化妆品标准专家委员会咨询成员的通知

    食药监办许函[2010]483号 2010年11月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国药品生物制品检定所,有关单位:   根据《国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程》和《国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会咨询成员管理办
    2010-11-23
  • 关于协助收集药品生产企业英文信息的函

    食药监安函[2010]95号 2010年11月12日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)安监处:   近年来,随着我国药品出口数量和市场日益扩大,药品监管国际合作日趋紧密,国外药品监管当局出于对我国生产出口药品监管工作需要,不断向国家局提出查核药品
    2010-11-23
  • 关于《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》函

    食药监许函[2010]457号 2010年11月15日 发布 有关单位:   为加强保健食品监督管理,规范保健食品标签和说明书,我司组织起草了《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》及其配套文件,现公开征求意见,请将修改意见于2010年11月22日前反馈国家食品药品监督管
    2010-11-23
  • 《保健食品补充资料延期提交规定(征求意见稿)》意见函

    食药监许函[2010]463号 2010年11月22日 发布 有关单位:   为规范保健食品补充资料延期提交工作和保健食品终止申报工作,进一步提高工作效率,根据《保健食品注册管理办法(试行)》,我司起草了《保健食品补充资料延期提交规定(征求意见稿)》和《保健食品终止申报规定(
    2010-11-23
  • 开展《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》

    食药监办械[2010]125号 2010年11月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   今年以来,各省(区、市)食品药品监督管理部门按照国家局的统一布置,高度重视、大力推进,医疗器械不良事件监测工作总体保持健康平稳发展。为进一步推进医疗器
    2010-11-23