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广东药价“三控”对经营企业利大于弊
广东对实行政府指导价的药品已采取控制最高零售价、实际供货价和流通差价率的“三控”管理,试行期为两年。其目的是鼓励企业生产和供应廉价药,抑制高价药,限制配送药品过程中转手次数,压缩药品流通环节不合理的营销费用,并引导医疗机构减少高价药的使用,减轻群众负担。 那么,“三控”对药品经
2010-11-02
曲美退市事件拷问我国药品召回制度
下架、退市、回收,以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场,“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回?召回信息应该如何发布?怎样及时发现药品安全隐患?药品召回制度在执行中有哪些困难?一系列问题拷问着即将年满三岁的国内药品召回制度。 “召回”岂能静
2010-11-04
互联网药品交易投诉多查处少 需健全法规体系
互联网药品交易投诉多、查处少,需健全法规体系,加强部门、地域协调配合―― 近年来,随着互联网的迅速发展,网上药品交易应运而生。据统计,目前我国通过互联网直接向消费者销售非处方药的合法网站只有几十家。然而,网络上却有成千上万个药品购销中文网页。近日,笔者以“网上药房”作为关键词,
2010-10-13
中美评价机构在药物审核科学决策过程中现实差距
一场关于药物审评科学决策的学术研讨会,通过数个美国FDA审评史上最具争议的药物的上市、撤市、再上市的案例分享,引发了国内业界对中美评价机构在科学决策过程中现实差距的思考。 日前,国家药品审评中心(下称“药审中心”)连同美国FDA同仁会(Food and Drug Adminis
2010-06-04
朱恒鹏建议取消药品集中招标采购制度
本月初,媒体争相转载中国社科院的一份调查报告:基本药物零差价中,暗含着六成的医院回扣。 医改一年,让百姓寄予希望的“零差价制度”,难道真是如此吗?日前,本报记者采访了此项调研报告负责人、中国社科院经济研究所教授朱恒鹏。他提出破解看病贵的大胆建议:取消药品集中招标采购制度! 提
2010-06-13
药品招标统一标准与地方法规拉锯
药品招标采购自推行以来,一直成为业界讨论的热点,而最为集中的观点是尽快建立一套统一的标准。 基药采购配送指导文件或于年内出台,目前医药企业与各省招标办两种意见僵持不下。对此,郑宏透露,基本药物招标采购的统一文件留有“各地还可以进一步探索有效的方式和方法”的余地 尽管围绕基本药
2010-04-14
卫生部:加强疫苗流通和冷链管理
卫生部、国家食品药品监管局近日联合下发通知,要求各地食品药品监管部门加大对疫苗生产和批发企业的监督力度,强化疫苗流通和冷链运转管理,做好疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作,确保疫苗使用安全有效。 各地食品药品监管部门要督促疫苗生产和批发企业严格按照《疫苗流通和预防接种管理
2010-04-14
新专利法:强制许可 专利药品有界定
2月1日起,《国务院关于修改〈中华人民共和国专利法实施细则〉的决定》(以下称《决定》)将正式施行。这意味着,自2009年10月1日实施以来,经过第三次修改的专利法将有与之相对应的实施细则。中国社会科学院法学研究所研究员、博士生导师、中科院研究生院法律与知识产权系主任李顺德全面参
2010-01-28
卫生部拟为夏枯草正名 凉茶行业将平息质疑
卫生部监督局日前发出征求意见函,拟批准夏枯草、布渣叶、蛋花可以作为凉茶饮料原料使用。征求意见截至2月13日。而以上三种植物,正是去年沸沸扬扬王老吉添加门事件中的主角。业界认为,将夏枯草等凉茶常用成分纳入药食同源目录,不仅能平息质疑,而且有助凉茶行业打开更大局面。 夏枯草有望正名
2010-01-28
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第195号)
药品GMP认证公告(第195号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京徽芝堂药业有限公司等165家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。 附件:药品GMP认证目录(第195
2010-01-19
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