药品GMP认证公告（第195号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京徽芝堂药业有限公司等165家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第195号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年一月十四日
附件：
国家抽验不符合标准的药品名单
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序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结论 |
不合格项目 |
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1 |
格列吡嗪片 |
北京京丰制药有限公司 |
080502 |
5mg |
河南省新郑市中医院 |
《中国药典2005年版二部》 |
甘肃省药品检验所 |
不合格 |
检查（有关物质） |
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2 |
格列吡嗪片 |
北京京丰制药有限公司 |
070401 |
5mg |
宁夏中邮物流有限责任公司 |
《中国药典2005年版二部》 |
甘肃省药品检验所 |
不合格 |
检查（有关物质） |
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3 |
格列吡嗪片 |
北京京丰制药有限公司 |
081102 |
5mg |
广东省深圳市中西药业有限公司 |
《中国药典2005年版二部》 |
甘肃省药品检验所 |
不合格 |
检查（有关物质） |
|
4 |
格列吡嗪片 |
北京京丰制药有限公司 |
080501 |
5mg |
新疆叶城博爱医院 |
《中国药典2005年版二部》 |
甘肃省药品检验所 |
不合格 |
检查（有关物质） |
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5 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
山东方明药业股份有限公司 |
080821 |
20mg |
贵州贵阳良济大药房有限公司 |
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 |
辽宁省食品药品检验所 |
不合格 |
[检查]（释放度）> [含量测定]> |
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6 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
四川省成都天台山制药有限公司 |
080806 |
20mg |
吉林省双辽市中心医院 |
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 |
辽宁省食品药品检验所 |
不合格 |
[含量测定]> |
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7 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
四川省成都天台山制药有限公司 |
080801 |
20mg |
云南红叶药业有限公司 |
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 |
辽宁省食品药品检验所 |
不合格 |
[含量测定]> |
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8 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
四川省成都天台山制药有限公司 |
080803 |
20mg |
甘肃省定西市漳县人民医院 |
《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 |
辽宁省食品药品检验所 |
不合格 |
[含量测定]> |
