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国食药监办[2010]405号 2010年10月12日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公

食药监办安[2010]108号 2010年10月15日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局） 　　近年来，国外相关研究机构对罗格列酮使用的安全性进行了研究，结果显示该药品的使用与缺血性心血管疾病的风险增高相关。近期，欧盟、美国等国家的药

国食药监许[2010]410号 2010年10月18日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为加强保健食品化妆品检验检测体系建设，充分发挥检验检测体系在保健食品化妆品监督管理中的技术支撑作用，保障保健食品化妆品安全，根据食品药品监督管理部门的

食药监办函[2010]435号 2010年10月13日 发布 各省、自治区、直辖市人民政府办公厅： 　　根据国务院六部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，为深入了解和督促检查各地药品安全专项整治工作情况，总结工作经验和查找存在问

食药监办械函[2010]432号 2010年10月12日 发布 浙江省食品药品监督管理局： 　　你局《关于定制式义齿有关国家标准和行业标准执行问题的请示》（浙食药监械〔2010〕16号）收悉。经研究，现将有关问题通知如下： 　　一、定制式义齿注册产品标准应当符合《关于加强定

国食药监办[2010]395号 2010年09月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术原则（见附件1-7），现予印发，请

国食药监械[2010]403号 2010年10月11日 发布 福建省食品药品监督管理局： 　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年6月8日至9日，国家局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械检

国食药监稽[2010]364号 2010年08月27日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 　　根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发〔2010〕21号），“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批

国食药监许[2010]363号 2010年09月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局保健食品审评中心： 　　为进一步规范保健食品产品注册管理有关工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》的规定，现就跨境生产保健食品产品申报有关事宜明确

国食药监注[2010]359号 2010年09月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 　　一、说明书【不良反应