• 关于修订镇定催眠药说明书的通知

    国食药监注[2010]360号 2010年09月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对镇定催眠药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下:   一、说明书【不良反应】
    2010-09-17
  • 关于药品生产和医疗机构制剂许可证计算机管理工作通知

    食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   按照国家局《关于做好 和 换发工作的通知》(国食药监安〔2010〕130号,以下简称《换发工作通知》)有关要求,各地换发工作正在有序进行。为进一步做好许
    2010-09-17
  • 《保健食品注册检验机构资格认定管理办法(征求意见稿)》

    食药监许函[2010]369号 2010年09月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:   为提高保健食品许可工作的科学性,加强对保健食品注册检验机构的管理,规范保健食品注册检验、复核检验工作,我司组织起草了《保健食品注册检验机构资
    2010-09-17
  • 关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的意见

    食药监办安函[2010]374号 2010年09月01日 发布 北京市药品监督管理局:   你局《关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的请示》(京药监安〔2010〕45号)收悉。经研究,现提出以下意见:   关于基本药物生产工艺和处方核查问题,国家局《关于加强基本药物生产
    2010-09-19
  • 关于征求药用原辅材料备案管理规定意见的通知

    国食药监注函[2010]183号 2010年09月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、总后勤部卫生部药品监督管理局:   为进一步加强药用原辅材料的管理,国家食品药品监督管理局组织起草了《药用原辅材料备案管理规定》,现予上网公开征求意见。
    2010-09-20
  • 关于开展中秋国庆两节期间一次性塑料餐盒专项整治的通知

    食药监办食[2010]100号 2010年09月19日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监管局,北京市卫生局、福建省卫生厅:   根据国家食品药品监管局等五部门联合下发的《关于深入开展一次性塑料餐盒专项整治工作的通知》(国食药监食〔2010〕232号)及国
    2010-09-20
  • 加强含珍珠粉原料保健食品化妆品及药品监管工作

    食药监办许函[2010]407号 2010年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   近期有关媒体报道少数生产企业存在使用贝壳粉假冒珍珠粉原料生产保健食品、化妆品产品的违法行为。为加强含珍珠粉原料保健食品、化妆品以及以珍珠粉为制剂原料
    2010-09-25
  • 关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知

    国食药监械[2010]367号 2010年09月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管,规范申报和审批程序,保障相关产品的安全和有效,经研究,现对有关产品的管理类别分别明确如下:   一、氢
    2010-09-27
  • 广西产品质量监督检验院医用电气设备、器械产品项目检测

    国食药监械[2010]379号 2010年09月16日 发布 广西壮族自治区食品药品监督管理局:   根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年6月26日至27日,国家局组织专家组对广西壮族自治区产品质
    2010-09-27
  • 关于保健食品申请人变更备案工作有关问题的通知

    国食药监许[2010]388号 2010年09月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为规范保健食品申请人变更备案相关工作,根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求和《保健食品注册管理办法(试行)》有关规定,自本通知发
    2010-09-27