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目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。2014年CFDA发布《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监〔2014〕235号），共有39款产品被列入重点监管目录。

为深入探讨百迈客生物云平台建设的科学性及可行性，2015年9月16日，北京百迈客生物科技有限公司组织专家论证会，邀请生物信息和大数据领域的专家为云平台的前期建设做一总结，并为后期的提升指点迷津。

作为中国罕见病领域最大规模的综合性论坛，9月18日“第四届中国罕见病高峰论坛”在北京如期召开。华大基因股份有限公司CEO尹烨作为嘉宾出席了论坛，并在“罕见病诊断”分论坛做了报告。报告围绕罕见病的发现史、治疗手段发展，图文并茂地回顾了罕见病的“前世今生”，并在此基础上瞻仰了罕见病医疗的未来走向。

青岛市医疗保障协会秘书长刘军帅作为第四届罕见病高峰论坛分论坛“罕见病政策倡导与进展”主题报告人之一，以“青岛模式”为背景和出发点，提出罕见病保障体系建设过程中涉及的问题和挑战，分享了其对于罕见病保障制度的解析和思考。

如果说传统智慧医院就是医院信息化系统的建设，那么未来的智慧医院应该是什么样的呢？它该是一个在临床诊断和辅助决策方面有重大突破，能够使医院信息系统成为医院的核心资产，并成为未来连接家庭医生、医生诊所、社区卫生和各类保健的枢纽。

在9月18日至19日召开的“第四届中国罕见病高峰论坛”上，北京大学医药管理国际研究中心主任、教授史录文发表《关于我国罕见病问题的若干思考》的主题演讲。他认为，罕见病的“发病率”并不重要，一是因为许多患者尚未被准确诊断，二是因为发病率始终是在动态变化的；同时他表示，今天的“孤儿药”或是明天的“明星药”。

近日，美国国立卫生院发布了长达100多页的《精准医疗项目集群——建立21世纪医学研究基金会》的白皮书，NIH专家Francis S. Collins倡议，应该让每一个美国公民分享他们的健康数据，递交血液样本，当政府提出的“精准医疗”项目（PMI）有需求时，积极参与研究。

最有价值的精准医疗仍然是对疾病治疗有针对性的项目，而正因为针对性，注定了精准医疗的个性化和难以量产。目前精准医疗仍属于研究和尝试的阶段，需要很多财力人力投入和政府支持，需要一个科研上发展的过程。而且最终是否能达到相对量化的阶段并用于某些疾病的治疗和用药仍有很强的不确定性。

最好的商业就是最大的公益。用于治疗罕见病患者的药物常常被称为“孤儿药”，若企业从社会责任感层面出发，生产“孤儿药”的平台价值、社会效应将会逐步带来药物的经济效益。“孤儿药”格列卫就是这样的一个典型事例。

罕见病是基础疾病的极端表现，针对这些极端少数病例的研究，属于典型精准医学，有助于提高我们对人类疾病机理的认识，帮助我们发现潜在的新型治疗方法。以“质谱分析”、“高通量测序”等技术为基础的精准医疗是未来“罕见病”的主要治疗模式。