• 2017下半年,国内外医疗器械展大汇总

    近期,国内外许多医疗器械展在陆续开展,如此多的展会,小伙伴们是不是感到有点应接不暇了呢?小编为大家整理了2017年下半年的国内外医疗器械展会,并对部分会议做了简单介绍,希望对大家有所帮助。
    2017-07-28
  • 盘点 | 药品医疗器械审评审批制度改革大事记

    2015年,一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。当年7月,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)。10月末,第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。
    2017-07-26
  • 药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品

    细胞治疗及临床转化应用已成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题,随着细胞治疗产品临床疗效和治疗价值日益凸显,相关研究受到业界广泛关注,急盼国家出台相关指导原则给予引导。
    2017-07-20
  • 赛多利斯联合Science杂志推出再生医学和细胞治疗大奖

    德国哥廷根,2017年6月27日-国际领先的制药和实验室设备供应商赛多利斯,联合著名的Science杂志,推出Sartorius& Science Prize for Regenerative Medicine & CellTherapy奖项。该年度奖项面向在基础研究或转化研究方面取得杰出进展的科学家。在近十年内取得博士学位(Ph.D. 或者M.D.)的科学家们即可申请,提交一篇关于再生医学、细胞治疗、基因治疗、免疫治疗、相关的材料和组织工程的研究短文
    2017-07-24
  • analytica China 2018展位预定从速,早鸟礼即将截止

    第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)将于2018年10月31日-11月2日在上海新国际博览中心E1-E4馆召开。
    2017-07-12
  • 【动态】2016年至2017年上半年CFDA医疗器械法规汇总

    法规越来越多也意味着医疗器械的行业门槛越来越高。 从修订所需的时间上看,我们不难感受到从国家层面上对医疗器械行业的重视;对医疗器械监管内容和方式的不断调整和完善;对行业现状和发展目标相适应的监管方式的不断探索和努力。
    2017-07-12
  • “双随机一公开”!CFDA启动医疗器械临床试验监督抽查工作

    7月10日,CFDA发布《总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》,旨在为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,加强对医疗器械临床试验的监督管理。食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则,组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查,查处临床试验违法违规行为,并将监督检查情况和处理结果向社会公布。
    2017-07-10
  • 领会“创新”,突破“颠覆”,迎接医疗器械行业大洗牌

    7月11日,由奥咨达携手元禾原点举办的“风云际会:创新医疗器械&IVD产业发展论坛”在BioBAY召开。江苏省CFDA医疗器械副处长李新天深入浅出地向大家讲解了“创新医疗器械”申请的审批、注册的审批、临床试验的审批、临床评价以及医疗器械注册持有人制度等。来自全国各地的200余名行业人士通过此次论坛,进一步领会了“创新”的意义,力争突破“颠覆”的瓶颈,迎接医疗器械行业必然发生的大洗牌趋势。
    2017-07-11
  • BIOMINAR 北京亦庄站圆满结束!

    2017年5月23日下午,BIOMINAR2017第三期活动 “抗体与免疫治疗”在北京经济技术开发区京津冀全球路演中心圆满举办。
    2017-06-02
  • Biominar台湾站活动圆满落幕!

    2017年6月26号下午,Biominar2017第四期活动在台北南港工业园区圆满落幕。
    2017-07-04