• 警惕!家用医疗器械≠普通电子产品

    小到医用棉签、纱布、体温计,大到血压计、血糖仪、胎心仪,如今家用医疗器械与日常生活联系愈发紧密。然而消费者陶女士近期向新京报记者反映,乳腺炎发作的她用电子体温计测量的体温却比实际低了2℃,差点延误病情,这是怎么回事呢? 
    2016-09-08
  • 雀巢1亿欧元收购医疗器械公司Phagenesis,后者主攻“吞咽困难治疗”

    9月1日,雀巢公司对外宣布,拟将收购一家名为Phagenesis的医疗器械公司,该公司正在开发一款治疗吞咽困难障碍的医疗设备。
    2016-09-07
  • 20种医械关税将取消,国货冰火两重天!

    最新消息,十二届全国人大常委会第二十二次会议9月3日在北京闭幕,会议表决通过了关于批准《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》的决定。据此,我国将于近期开始对从WTO成员进口的201项产品逐步降低关税,并最终取消关税。
    2016-09-06
  • 明德生物邀您参加第30届中原医疗器械展览会

    明德生物邀您参加第30届中原医疗器械展览会
    2016-09-05
  • 总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》意见

    为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。
    2016-09-02
  • 北京市发布《医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南》等3个检查指南的通告

    为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作,同时,为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市食品药品监督管理局编制了《医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南(2016版)》、《聚合酶链反应(PCR)检验实验室检查要点指南(2016版)》和《医疗器械产品留样检查要点指南(2016
    2016-09-02
  • 常见医疗器械注册问题问答

    答:一般来讲,医疗器械的有效期是依据相关法规、标准,同时参照同类产品的效期规定,对产品进行寿命老化测试,来确定产品的有效期,包括如下:
    2016-08-22
  • 医疗器械快审,你的产品符合要求吗?

    一、器械快速审批受益对象: 1、本次针对的对象为北京市的第二类医疗器械企业; 2、包括:创新类器械、普通类器械。
    2016-08-22
  • CFDA:2016年7月份总局批准116个医疗器械上市

    2016年7月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中,境内第三类医疗器械产品44个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品45个。
    2016-08-23
  • 全球医疗器械行业复苏啦!资金首次出现2014年来的增长

    你知道吗?一款普通医疗器械的开发管线需要经历3到7年的时间以及数以百万计的资本。然而,对于医疗器械产业投资而言,2015年是典型的“小年”。好消息是,近日CB Insights发布一项全新的调研报告跟踪了不同领域的风险资本和企业资本的动向,发现2016年医疗器械行业有望东山再起。
    2016-08-20