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根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管统计年报》，截至2015年11月底，我国实有第一类医疗器械生产企业5080家，第二类械企9517家，第三类械企2614家。而仅仅不到5个月，就由164家医疗器械生产企业已(拟)注销《医疗器械生产企业许可证》。

日前，国家工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划（2017-2020年）》，这个智慧健康养老目标和发展路径的提出将正式开启超过万亿规模的市场空间，医疗器械厂商迎来新的大商机。

国务院新闻办公室2月27日上午10点举办新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并就记者的问题做了简要回答。

2016年我国医疗器械贸易的表现，一方面进一步证明国际市场对我国产品认可并仍有一定的需求空间；另一方面，出口量增加但出口单价在下降，表明国内产能过剩企业间竞争激烈。

受政策鼓励的领域市场空间大，技术壁垒高，竞争格局好，相关龙头企业有广阔的发展前景。在梳理国家政策后，我们推荐投资者关注骨科骨科植入物、心血管可降解支架、高端医疗影像设备等细分领域。这些领域的市场在国内仍然空间广阔，国内龙头企业的技术与渠道实力不断增强，实现进口替代的潜力较大。

2月15日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）》，旨在进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作。

无论是企业还是医疗机构，都应该谨慎对待医疗器械。上个月，河北省临漳县妇幼保健站因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.4万元的行政处罚，给整个医疗器械行业敲了警钟。近日，山东淄博的两家医院使用过期医疗器械被通报并被没收和罚款，CFDA通报了13家医疗器械的违规行为，这些再次给医疗器械行业一个警告！

2月13日，国家药监总局器审中心发布公告，对一款拟予以优先审批的医疗器械进行公示，公示时间为2017年2月13日至2017年2月17日。

五年前乃至更早，就有做药的代理商就陆续转行做医疗器械，现在大多数年销售过十亿以上的医药商业公司都兼营医疗器械。

近日，深圳市瀚海基因生物科技有限公司自主研发的通用测序试剂盒顺利完成了第一类医疗器械的备案，并通过国家的审核，成为了全球首个通过中国医疗器械注册备案的第三代单分子测序系统试剂盒.