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本文摘选自《深圳市细胞治疗研究报告(2016)（征求意见稿）》，主要介绍肿瘤免疫细胞治疗研究背景、国内外免疫细胞治疗技术现状、国内外免疫细胞治疗产业现状、相关管理法规政策概况以及免疫细胞治疗行业发展趋势。

据Stephen Ward博士说，英国已经确定高达100亿英镑（150亿美元）的细胞和基因治疗产业目标。

细胞免疫疗法是一种利用机体自身免疫系统来抗击肿瘤，或减轻其它治疗相关的副作用的方法，治疗原理是通过回输经培养的自体免疫细胞来达到治疗肿瘤的目的。相对于手术、放化疗来说更绿色高效，也越来越受到癌患们的青睐。

根据NHK的最新消息，大阪大学的研究小组从多功能干细胞诱导的心脏肌肉细胞加工的心肌膜，移植给患者后生病衰弱的心脏功能恢复了。该研究小组在2016年就被称为“研究”的临床试验向国家提出申请。

干细胞治疗在2016年将迎来“全球新药上市+国内强推进”的持续性催化。干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞，具备治疗一系列影响人类生存的重大疾病潜能，不管是全球还是中国，市场增速和前景都是可观的，未来全球规模可上看4000亿美元。

事实上，这笔交易是不到一周内罗氏宣布的第二项癌症相关合作。12月7日，这家制药巨头宣布与SQZ Biotech签署了一项超过5亿美元的合作交易，共同开发一个细胞治疗平台，让患者自身的免疫细胞对抗癌症。

12月7日，国家卫生计生委联合食品药品监管总局发布了《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》（以下简称通知）。《通知》明确了申报条件、申报材料以及申报程序等内容。

干细胞以其分化、再生和修复的绝对优势，位居第三次医学革新的核心位置。回顾我国干细胞产业的发展，无论科研、企业、政策都在稳步前行，特别是干细胞基础研究和临床应用研究在历时十多年的累积后，已经在部分领域占据技术制度高点，领跑世界研究水平。

近年来，细胞治疗为延续生命创造了无限可能，该疗法甚至成为许多绝症的最终选择。随着我国细胞治疗行业的不断规范，相关研究逐步解除冰封，应用也开始驶入快车道。不过，细胞来源以及细胞制备过程中的安全性与可控性等问题，仍然是制约产业提速的待清路障。

在上周举办的“第四届生物制药中国发展国际峰会上”，西比曼生物首席执行官曹卫博士发表了题为《癌症治疗的黎明：CAR-T免疫治疗的开发》的主题演讲。报告中，曹卫博士对CAR-T细胞治疗的现状、挑战以及发展中需要注意的问题发表了他的看法。