西比曼生物首席执行官 曹卫博士
10月28日，西比曼生物（Cellular Biomedicine Group Inc.）公布了一个依然在进行的CAR-T CD20细胞疗法的临床结果。该实验共招募了10位之前接受过多次放疗或R-CHOP、HSCT化疗的非霍奇金淋巴瘤患者，其中7例是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），3例是其它类型的非霍奇金淋巴瘤。
结果显示CBM-CD20.1耐受性良好，对DLBCL患者的总应答率是85.7%（6/7），总客观缓解率为80%（8/10），且所有患者的疾病得到控制（10/10）。据称这是CD20 CAR-T细胞疗法的首个积极实验。
笔者关注到西比曼生物要从今年第一季度的一场收购说起。2月9日，纳斯达克上市的西比曼生物收购了中国解放军总医院韩为东教授的CD19、CD20、CD30、和EGFR重组表达载体技术，相关临床实验结果、专利所有权、以及相关的生产技术。
5月份，西比曼生物宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I期临床数据。7名患有复发/难治性霍奇金淋巴瘤的患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答，其中2人获得部分缓解，3人获得疾病稳定（stable disease ，SD）。
CEO曹卫：别让中国的CAR-T治疗重蹈“干细胞”覆辙
在上周举办的“第四届生物制药中国发展国际峰会上”，西比曼生物首席执行官曹卫博士发表了题为《癌症治疗的黎明：CAR-T免疫治疗的开发》的主题演讲。报告中，曹卫博士对CAR-T细胞治疗的现状、挑战以及发展中需要注意的问题发表了他的看法。
他说，不管人们如何夸赞免疫疗法，其实都不为过；因为确实有很多公司和科学家团队看到了免疫疗法的快速发展和实实在在的临床效益。近期，除了PD-1抗体在癌症治疗中取得了大量的突出成果，细胞治疗在个体化治疗领域也获得了显著的成就。目前，PD-1/PD-L1抗体和CAR-T细胞疗法都有大量的临床试验正在进行中。
细胞治疗发展的过程经历了很多坎坷和磨难，但在Steven Rosenberg、Carl H. June等科学家成果的不断积累下， 经过这10-20年的优化，该领域终于迎来了新的曙光。事实上，CAR-T细胞治疗的产业化并不像想象的那么复杂和困难，关键问题还是疗效和安全性。
CAR-T治疗实体瘤确实面临着很多挑战，包括如何让细胞进入肿瘤中、在病人的选择上是否需要对肿瘤负荷进行严格的控制、如何调节肿瘤微环境等等。但曹卫博士说：“这些问题想的太多了，反而会举足不前。韩为东教授在思路上非常精密，战术上非常大胆；目前，他已经用CAR-T治疗了120位病人。”
之前笔者在《JUNO、GSK等专家热议！CAR-T疗法“产品化”行路难》一文中曾提到，有专家将CAR-T细胞比作生物科技界的iPhone。对于CAR-T细胞不断更新换代的问题，曹卫博士表示，并不能简单地下结论称新一代的CAR-T细胞就优于前一代，不同代的CAR-T细胞之间只是设计不同，具体的好与坏还是要依据临床结果来看。
中国在CAR-T领域是第二活跃的国家，有大量的团队在从事相关的研究工作。但是需要注意的是，机会来之不易，如果我们将这些研究做得太过商业化、不够严谨，很容易陷入到干细胞产业相似的境况中。
本文部分内容参考自美中药源（吕顺）
